如何在化学发光试剂盒生产中控制整个生物磁性分离过程?
浏览次数:541 发布日期:2022-7-8
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SEPMAG原创
由于生物材料昂贵、脆弱、复杂,有时还很稀有,生物技术公司会花费大量的时间和资源来开发和改进生物材料的生产工艺。质量控制和标准操作程序使得产品经理需要确保所有的技术人员和操作员知道并遵循批次间的确切操作程序,通常在进行生产放大之前,需要仔细确定工艺的参数,但是在磁性分离过程中似乎是一个例外。
当公司使用传统的生物磁性分离器,不能完全确保分离的关键要点分离的关键因素(均质的分离条件),就无法确保最终产品的结果,也不能控制过程的一致性,并且磁性分离会常常发生不一致性或不可重复性的情况。
生产经理必须了解,在传统的磁性分离过程中,并非所有磁珠都处于相同条件。靠近磁体的磁珠长时间受到较大的磁力,这些磁珠可能会出现磁珠聚集的问题,失去活性且再悬浮困难。而远离磁体的磁珠受到变化的磁力或者微弱的磁力,磁珠的性能会受到影响。
SEPMAG生物磁性分离设备是先进的系统,生产均匀且定义明确的磁力,与磁体的距离无关,所有磁珠在这些系统中都受到相同的磁力。因此,过程具有很高的可复性且一步放大生产。
SEPMAG生物磁性分离设备还包括一个质量记录设备,能够实时监测整个过程,使得产品经理能够监管性能,达到质量控制的目的。质量记录设备是一种光学记录仪,能够检测溶液的浊度,在SEPMAG提供的软件上实时进行数据的全面分析,此软件可以在任何一台笔记本电脑上运行。
SEPMAG生物磁性分离设备是先进的系统,生产均匀且定义明确的磁力,与磁体的距离无关,所有磁珠在这些系统中都受到相同的磁力。因此,过程具有很高的可复性且一步放大生产。