化学发光试剂盒磁珠生产过程中，避免磁珠不可逆的聚集问题

批次间一致性是试剂盒水平可重复性的关键。但在非均质系统中，不可逆的聚集是批次间变异性的主要来源之一。而如果所有磁珠都受到与均匀磁性系统相同的力，则聚集的风险会大大降低。

传统的磁性分离器所产生的磁场始终会由于磁力随距离的变化而变化。因此，远离留滞区域的磁珠受到的力很小，并且需要更长时间受到力的作用才能分离。在分离的过程中，在留滞区域附近的磁珠会长时间承受较大的力。长时间暴露于高强度磁场下会升高不可逆的磁珠聚集风险，这便会导致大量批次间不一致。

在大批量生产中，技术人员和研发人员可以尝试通过使用超声作为重悬方案的一部分，以此来分解在分离过程中聚集的磁珠。但是随着数量的增加，分解变得更加复杂且效率低下。在分离后对磁珠进行功能测试时，已聚集或仍在聚集的磁珠的性能与从未聚集过的磁珠非常不同。结果，批次中的不同等分试样（例如单个试剂盒中的等分试样）在性能上可能就会不一致。

均质生物磁分离系统对所有磁珠施加相同的力，无论它们在容器中的位置如何。由于距离较远的磁珠上的力比传统磁分离器中的高，最远的磁珠也会迅速分离，分离时间会缩短。在留滞区域中，力足够大，可以保持磁珠，但是由于它相对于磁场中的磁力恒定，它低于传统不均匀磁场中的力。因此，在较短的暴露时间内施加适度的力不会有聚集的风险，并能保证批次间的基本一致性。

批次间一致性是试剂盒水平可重复性的关键。但在非均质系统中，不可逆的聚集是批次间变异性的主要来源之一。而如果所有磁珠都受到与均匀磁性系统相同的力，则聚集的风险会大大降低。