宿主蛋白残留分析

• 服务介绍

  宿主细胞蛋白是生物制品生产过程中来自宿主表达系统的低水平相关杂质，可能影响产品质量安全性及稳定性。国际协调会议(ICH)指南Q11将HCP 确定为关键质量属性，法规指南要求必须监控和管理 HCP 水平至可接受水平。因此在蛋白质药物的生物化学分析中，HCP残留分析是重要组成部分。

  技术流程

  

  服务优势

  1.与传统的ELISA、2D方法相比，液相质谱联用的方法具有开发时间短，可特异性地对所有HCP进行确证和定量，对所有杂质蛋白质无偏性检测，且方法动态范围高（可达6个数量级），方法调整快等优点。
  2.蛋白质不需要进行标记，所需样品总量少，耗费低。

  样品要求及交付标准

  送样要求	蛋白样品≥100 ug
  项目周期	14个工作日
  交付标准	出具正式报告，包括鉴定到的宿主蛋白的种类、特征肽段数量、相对定量信息。

   

  案例分享

  供试品蛋白通过LC-MS分析后搜索数据库鉴定到80余种宿主蛋白，下图为目的蛋白和部分宿主蛋白的相对含量信息。

   

  

  图 | 目的蛋白和部分宿主蛋白的相对含量信息

百蓁生物（Baizhen Biotechnologies）是一家以AI驱动质谱技术，聚焦精准医疗的生物科技公司，是Bioinformatics Solutions Inc的中国分公司，致力于构建免疫组学中心，推进抗体和新抗原在肿瘤和自身免疫治疗中的应用。百蓁生物通过抗体和新抗原的发现，设计，结构预测与表征，以服务医药研发为宗旨，为免疫治疗科研机构和生物医药企业研发生产提供精准、高效的个性化质谱解决方案。
公司分别在武汉、上海和加拿大建有先进的质谱实验室，拥有经验丰富的技术团队和先进的Orbitrap Eclipse、timsTOF pro2 等高分辨率质谱仪和全套的氢氘交换质谱系统，依托自主知识产权的PEAKS数据分析系统，服务国内外超过4000多家客户单位，准确度和客户满意度遥遥领先，成为国内外制药企业、ivd企业和科研机构的首选。