肽段覆盖度分析

肽图分析是生物治疗药物表征过程中的关键步骤。目前对蛋白质肽段覆盖率的检测根据药物申报要求的规定，均采用质谱法进行检测。样品首先经过多酶解的前处理，随后通过质谱进行检测，利用PEAKS软件进行数据分析，根据算法结果提供供试品的肽段覆盖率信息。

1.多酶解样品前处理技术，肽图覆盖度达100%；
2.PEAKS软件将de novo算法与参考数据库相结合，提高了数据挖掘能力。

1.工艺优化：重组蛋白质、纳米抗体、单克隆抗体、双特异性抗体等一级结构鉴定/修饰位点分析
2.生物类似药：批间一致性分析

样品为 Intact mAb Mass Check Standard 标准品，如下图所示，供试品重链序列覆盖总览图如图所示。覆盖率达100%，灰色条带代表序列有良好质谱图支撑，覆盖度良好。 

图 | Intact mAb Mass Check Standard 重链序列覆盖总览图