钮因华信邀您参加中国(西安)生物医药及技术装备展

企业简介
北京钮因科技已为国内外几千家制药行业客户提供专业服务，为中国制药行业及企业的国际化和高质量发展全面赋能。我们始终秉持创造一个专业和专注的初心，对安全标准的严格坚守和对创新科学的不懈推进成就了今天的钮因。目前，北京钮因华信科技发展有限公司是中国制药装备协会会员、中国疫苗行业协会会员，致力于制药行业精密测试仪器及相关耗材的研发、生产、销售一体化的高新技术企业，拥有实力雄厚的研发与客户服务团队，主要技术骨干与技术均来自于国内科研院所，在自动化工艺设计等交叉应用技术方面具有一定的实力。我公司在技术上不断探索和创新，所开发的产品系列覆盖了从无菌过滤生产工艺、制药用水等所需的原材料、设备等多个关键环节。
     主要产品有：全自动 过滤器完整性测试仪、总有机碳TOC分析仪、包装密封性检测仪、手套完整性测试仪、渗透压摩尔浓度测试仪、电子加热套、滤芯滤器，还有微粒分析仪和拉曼光谱仪等，已为国内大量制药企业、相关实验室提供了优质、便捷的服务。其测试方法均满足FDA、中国药典及GMP法规以及EP和USP的要求。

产品图片   1. 功能涵盖了现有关于过滤器完整性的所有测试方法；
2. 10英寸真彩触摸屏设计，友好的人机界面，操作简单、快捷、可靠；
3. 实现超滤系统的完整性测试。
4. 满足欧盟、FDA、中国药典等法规要求；
5. 科学的权限管理设计，密码登录、权限分级、电子签名等，符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多级用户访问权限设置，确保数据完整性，具备完善的审计追踪功能，并支持手动或电子签名；
6. 采用中英文双语操作界面；
7. 多种压力单位可任意切换（mbar,kpa,psi,kgf/cm2）；
  线型手套检漏仪WGT- 1200是根据GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004所建议的正压检漏器原理所设计，是专门检测手套是否有泄漏的仪器。我公司多年从事过滤器完整性测试仪的生产与销售，压力控制技术成熟；该设备采用的无线通信模式，内置气泵与锂电池，通过系统化管理，使多个检测单元可实时联动。符合FDA及GMP 等法律法规的要求;
与PC端通过WIFI无线连接，检测数据可无线传输 ；
 配套功能强大的上位机管理软件，可同时管理多个检测单元
  袋子完整性测试仪采用的是压力衰减测试方法;
一、本方法是美国材料试验协会ASTM F2095-01公认的压力衰减测试方法；
二、符合GAMPS和FDA21 CFR Part11
三、完备的客户端验证支持，包括IQ、OQ、PQ和SOP
四、压力控制技术非常成熟；增加权限管理、电子签名设计，符合FDA21 CFR Part11;电子记录和电子签名认证要求；人性化界面设计并能根据不同的测试参数，自动选择和匹配最能适应当前的检测程序、日期、时间显示。方便移动，携带方便，连接快速。历史记录可打印、存储、查询。