DaraEx和DaraEx plus试剂的原理及在克服抗CD38抗体干扰中的应用
抗CD38抗体中和剂– DaraEx 和 DaraEx plus试剂
抗 CD38 抗体，如 Daratumumab、Felzartamab 和 Isatuximab，是用于治疗多发性骨髓瘤和其他癌症的新兴新疗法系列。它们可对间接抗人球蛋白试验 （IAT） 造成强烈干扰，是免疫血液学实验室面临的一个重大且日益严峻的挑战。
美德声提供一种新的专利试剂DaraEx，可以在一个简单的步骤中克服抗 CD38 抗体干扰。它特异性地抑制Daratumumab、Felzartamab 和 Isatuximab 的凝集作用，而不影响其他抗红细胞抗体（如抗 Kell），因此无需预先选择供体进行相容性测试。
美德声还提供专利DaraEx plus 试剂：专利技术掩盖了红细胞表面的CD38（抗原掩蔽IAT，AMIAT）。DaraEx plus 的主要成分是一种不含人 Fc 区的抗 CD38 抗体。当用 DaraEx plus 处理红细胞 （RBC） 时，该抗体结合 CD38，从而覆盖 Daratumumab、Felzartamab 和 Isatuximab 的表位。DaraEx 加处理的红细胞将表现得好像样本中不存在抗 CD38 抗体一样。
药物诱导的血型抗原掩蔽基于抗体的药物会干扰血清学血型检测，因为相关抗原由于治疗性抗体而不能进行检查。抗CD38抗体显示对间接抗球蛋白试验（IAT）的强烈干扰，其中大多数反应转向到非特异性（假）阳性。使用二硫苏糖醇的耗时标准技术（DTT）可对抗干扰，但缺点太多，如破坏Kel抗原或溶血。DaraEx和DaraEx+化合物抑制抗CD38在IAT中的凝集作用而无副作用.
DaraEx / DaraEx plus简介
- •DaraEx/DaraEx-plus是抗CD38抗体的Fab片段。
- •DaraEx/DaraEx-plus掩盖红细胞表面的CD38，从而抑制抗CD38抗体Daratumumab、Isatuximab和Felzartamab的结合。
- •一个适用于抗体筛查和鉴定的统一表达方案以及用于交叉匹配。
- •无需将DaraEx/DaraEx-plus与必要的测试细胞预孵育：DaraEx/DaraEx将plus直接添加到凝胶卡中的测试细胞中。
- »向1体积的细胞（0.8%）中添加0.2体积的DaraEx/DaraEx-plus
- »例如，对于50µL细胞，需要10µL DaraEx/DaraEx-plus
DaraEx / DaraEx plus原理
抗原掩蔽间接抗球蛋白试验（AMIAT）
图片左侧：当患者体内存在抗CD38抗体（绿色）时，样品中，它与红细胞表面的CD38（黄色）结合。然后细胞被IAT中的抗人球蛋白（紫色）凝集。
图片右侧：在抗原掩蔽间接抗球蛋白试验（AMIAT）中红细胞表面的特异性抗原在抗人球蛋白前被掩盖添加。在作为抗CD38抗体的Fab片段的DaraEx/DaraEx-plus（蓝色）的情况下，CD38被掩蔽，从而防止抗CD38的抗体结合。
图片参考：Habicht CP, Adolph S, Schneeweiss C: Antigen Masking Indirect Antiglobulin Test: A New Reagent with Improved Protocols. DGTI 2022; e-Poster P-2-2
DaraEx / DaraEx plus特点和优势
- 易于在常规血清学中实施
- 由于表达方案，操作更快更容易：无需预孵育细胞
- 特异性抑制抗CD38抗体Daratumumab、Isatuximab和Felzartamab不影响其他抗原或同种抗体反应
- 无副作用，如破坏血型抗原或溶血等DTT治疗
- 不需要昂贵的抗独特型抗体或可溶性CD38蛋白阻断抗CD38
- 抗CD38抗体为阳性，过程对照（Dara PC）可用
- 保质期为15个月
订购信息
| 产品编号 产品名称 | 规格 |
| 004 020 001 DaraEx | 300µL |
| 004 020 004 DaraEx plus-CE-IVD | 300µL |
| 004 020 005 DaraPC | 450 µL |
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CD38抗体中和剂
