超敏肌钙蛋白检测心肌损伤的原理

 

心肌损伤标记物
早期升高心肌损伤标记物对诊断AMI意义重大。尽管科学家们已发现了很多心肌出现损伤早期即升高的标记物，但目前临床最常用的还是肌红蛋白、CK-MB以及肌钙蛋白。
 
肌红蛋白由于其组织分布广泛，在骨骼肌中也有表达，因此诊断特异性较差。而CK-MB通常使用酶活法进行检测，影响因素较多且准确性也无法得到保证。因此，作为第三代金标准的肌钙蛋白目前已经成为心肌标志物检测领域当之无愧的霸主。
 
在肌钙蛋白的基础上，超敏肌钙蛋白（Hs-cTn）的应用为更精准诊断的实现提供了依据，目前已经是急性冠脉综合征（ACS）指南的Ia类推荐损伤标记物。
 
 
什么是hs-cTn？
hs-cTn和cTn检测的是同一种物质，但hs-cTn灵敏度更高，可以帮助我们在更短的时间内明确诊断。
 
目前对于hs-cTn的定义需要满足2个条件：①正常人群的第99百分位值处的变异系数＜10%；②在健康人群中，低于第99百分位值的检出率要超过50%（最佳状态＞50%）。hs-cTn主要强调了准确性和敏感性两方面。
 
目前学界认为：在心肌损伤1-3小时后即可观察到Hs-cTn的升高，对于胸痛疑似ACS但心电图无明显异常、Hs-cTn尚未高于参考范围上限者，可间隔2-4h观察其变化，若连续两时间点Hs-cTn变化≥20%，可认为很可能出现急性、进行性心肌损伤；＜20%可除外心肌损伤可能。   
 
基蛋生物新一代超敏肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂
基蛋生物MAGICL6800化学发光免疫法超敏肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂，具备全球领先的灵敏度，更早诊断轻微心肌损伤，减少因非典型性心肌梗死而忽略的漏诊、误诊情况，帮助降低医疗事故比率。基蛋生物化学发光免疫法超敏肌钙蛋白I（hs-cTnI）试剂性能评估满足第三代高敏肌钙蛋白的评分标准。
 
 第99th百分位数不精密度＜10%
 
 表观健康人群检出率高于90%。
 
 1 pg/mL检测下限
 
 首个标本检测出结果时间18min
 
基蛋生物肌钙蛋白抗体使用了优化过的表位，能够大大提高抗体的特异性避免假性结果。性能验证结果表明，基蛋生物化学发光免疫法超敏肌钙蛋白I试剂检测结果与溯源高敏肌钙蛋白I试剂具有高度一致性。