布病-结核抗体二联检测卡使用说明书（胶体金法）

 
【产品名称】
通用名：布病-结核抗体二联检测卡（胶体金法）

【原    理】
本检测卡采用胶体金免疫层析试验(GICA)原理制成，样本加入到加样孔后与胶体金标记物一起沿硝酸纤维素膜移动，若样本中存在牛结核分枝杆菌抗体，则与胶体金标记物及T1检测线上的抗原结合而显示紫红色；若样本中存在布鲁氏杆菌抗体，则与胶体金标记物及T2检测线上的抗原结合而显示紫红色；若样本中不存在牛结核分枝杆菌抗体，则T1不产生颜色反应；若样本中不存在布鲁氏杆菌抗体，则T2不产生颜色反应。

【试剂盒组成】

序号	20T/盒	40T/盒
检测卡	20个	40个
样本稀释液	20瓶	40瓶
说明书	1份	1份

【储存及有效期】 储存于阴凉干燥处（2-30℃），有效期24个月。

【样本准备】
1.本产品仅适用于检测牛羊血清/全血。
2.血清：按常规方法抽取2-3ml血液置洁净干燥的试管中，静置约1小时待血液凝固后于4000转/分钟离心10分钟（也可将血液静置约2小时，待血液凝固自然析出血清），分离血清。要求血清清亮，无溶血、无污染。血清样本短期可于2～8℃保存，长期需置-20℃保存。
3.全血：采集新鲜抗凝全血当天使用，未加抗凝剂的全血现采现用。
 
【试验方法】
1.样本稀释：用配套滴管吸取已准备好的样本，垂直而缓慢的滴加1滴血清或者2滴全血到样本稀释液中（注意：该步骤很关键，样本切不可多加），混匀后待用。
2.加样检测：撕开检测卡铝箔包装袋，取出检测卡，放于平整、洁净的台面上,使用袋内滴管取3滴（约60ul）步骤1得到的待测液到加样孔内。
3.结果判读：室温下放置10-15分钟判断结果。

【结果判断】
 阴性     阳性      无效     无效
1.阴性：在观察孔内，只有对照线区（C）出现一条紫红色线，T1、T2线均显示无色，表示未检测到结核及布病抗体。
2.阳性：在观察孔内，检测线区（T）及对照线区（C）同时出现紫红色线。抗体滴度越高，检测线（T）颜色越深。
2.1当只有C、T1显色时，表示结核阳性结果，样本中检测到结核抗体。
2.2当只有C、T2显色时，表示布病阳性结果，样本中检测到布病抗体。
2.3当C、T1、T2同时显色时，表示结核、布病均阳性结果，样本中同时检测到结核抗体和布病抗体。
3. 无效：在观察孔内，对照线区（C）不出现紫红色线。

【试验方法的局限性】
该试验方法仅用于定性检测牛结核分枝杆菌抗体、布鲁氏杆菌抗体，根据检测线显色深浅可作抗体水平强、中、弱的粗略评估。
 
【注意事项】
1.试验前请仔细阅读说明书，本产品提供的各种试剂仅供本实验用。
2.请勿使用其他动物血清等非【样本要求】的液体作为阴性对照。
3.过期或铝箔袋破损的产品，均不可使用。
4.检测卡从冰箱中取出时应恢复到室温后打开，打开的检测卡应尽快使用以免受潮后失效。
5.避免使用污染浑浊、严重溶血、大量血脂的样本。
6.避免接触检测卡上加样孔和检测窗处的硝酸纤维素膜。
7.试验的废弃物应视为污染物，并按当地相关规定妥善处理。