喹诺酮类检测卡使用说明书（胶体金法）

1、 原理及用途
本产品应用胶体金免疫层析的生物技术原理制成，用于膏霜、乳液、水剂、面膜等化妆品中的喹诺酮类药物（Fluoroquinolones，QNs）的检测。
喹诺酮类又称吡酮酸类或吡啶酮酸类是一类合成抗菌药具有抗菌谱广、杀菌力强、作用迅速、体内分布广泛及与其他抗生素之间无交叉耐药性等特点。喹诺酮和其他抗菌药的作用点不同，因此其对其他抗生素耐药的细菌也具有良好的抗菌作用。临床主要应用在皮肤软组织感染、呼吸道感染、泌尿生殖道感染等。喹诺酮类药物不良反应主要有：恶心、呕吐、头痛、头晕、睡眠不良、影响软骨发育、诱发癫痫、大剂量或长期应用易致肝损害，对肾功能有一定的影响可能导致结晶尿、血尿和管型尿，严重者可导致急性肾功能衰竭。
我国《化妆品卫生标准》和《化妆品卫生规范》（2007年版）规定：抗生素类（成分）为化妆品禁用组分。

2、 技术指标
2.1灵敏度：2ppb（ng/g）
本检测卡对喹诺酮类药物标准品（以恩诺沙星计）的检测灵敏度为2ppb。
2.2 本检测卡能对以下喹诺酮类药物进行有效检测：
恩诺沙星、氧氟沙星（消旋体）、左氧氟沙星、诺氟沙星、环丙沙星、达氟沙星、培氟沙星、依诺沙星、氟甲喹、噁喹酸等
重要说明：由于人工合成喹诺酮类药物种类繁多，本检测卡仅对市面常见药物及药膏进行了测试，不排除还有上述未列明品种也能测出。
 
3、 试剂盒组成
检测卡…………………………10个/盒
采样棉签………………………10支/盒
滴管……………………………10支/盒
提取液…………………………10瓶/盒
说明书…………………………1份

4、 化妆品样本前处理
4.1 膏霜、乳液类：用采样棉签蘸取米粒大小化妆品样本放入提取液管中，搅动棉签使化妆品充分洗脱，将棉签在管壁上挤干，盖上管盖颠倒摇动10秒使样本充分溶解、混匀，静置2分钟后取上部液体测试。
4.2 水剂类：用试剂盒中所配滴管吸取水剂样本，滴加2滴至提取液管中，盖上管盖颠倒摇动10秒使样本充分溶解、混匀，静置2分钟后取上部液体测试。
4.3 面膜类：
4.3.1 膏状类面膜按4.1处理；
4.3.2 含液体类面膜将液体挤出后按4.2处理；
4.3.3 撕拉面膜使用采样棉签蘸取面膜样本尽量薄的涂在手上等待5分钟，面膜干后撕下小指甲盖大小（该步骤很关键切勿多加）放入提取液管中，用配套滴管反复吹吸，盖上管盖颠倒摇动10秒使样本充分溶解，静置2分钟后取上部液体测试。
4.3.4 其他类面膜用剪刀剪取指甲盖大小面膜样本1片，再剪切成小碎片放入提取液管中，盖上管盖颠倒摇动10秒使样本中药物充分溶出、混匀，静置2分钟后取上部液体测试。
5 实验步骤
5.1 撕开检测卡铝箔包装袋，取出检测卡，放于平整、洁净的台面上。
5.2 用配套吸管吸取已准备好的样本液体，缓慢、逐滴、垂直的（应避免泡沫产生）滴加3-4滴至加样孔（S）内。
5.3 室温下放置5-10分钟判断结果。超过15分钟的结果只能作为参考。
 
6、结果判断
阴性              阳性            无效     
阴性：在检测窗内，对照线（C）出现紫红色线，检测线（T）出现紫红色线。
阳性：在检测窗内，对照线（C）出现紫红色线，检测线（T）不显色。
失效：在检测窗内，对照线（C）不出现紫红色线。

7、 结果的解释
本检测卡专为个人用户对日常所用化妆品自测而设计，测试结果仅供参考。
当测试结果为阳性时，表明样本中含有本说明书所列（或未列明但类似）的抗生素药物，请谨慎使用该化妆品。
当测试结果为阴性时，表明样本中不含有本说明书所列的抗生素药物（或浓度低于检测限），但不能排除含有说明书中未列明的其他药物。

8、 注意事项
8.1 过期或铝箔袋破损的产品，均不可使用。
8.2 检测卡从低温环境中取出时应恢复到室温后打开，打开的检测卡应尽快使用以免受潮后失效。
8.3 不要触摸检测卡中央的白色膜面。
8.4 取液滴管不可混用，以免交叉污染。
8.5 待测样本溶液需充分溶解，否则容易导致阻塞、显色不明显等异常现象，从而影响实验结果的判定。
8.9 本产品无生物危害性，但仍需避免儿童接触，以防误食误吞，测试后的废弃物请按有害垃圾投放。

9、 贮藏及保存期
储藏条件：试剂盒于2-30℃干燥环境下保存。
保 质 期：该产品有效期为1年，生产日期见包装盒