尿调节素在评估肾功能生物标志的应用
前言：
慢性肾病（CKD）一直以来都是一种严重的全球公共卫生问题，会导致高血压、糖尿病及血脂异常等一系列并发症的发生，因而对肾功能的评估异常重要。尿调节素也称为Tamm-Horsfall蛋白（THP），是一种高度器官特异性的蛋白质，仅在肾脏的肾小管中产生,且几乎完全通过尿液排泄，是健康尿液中的主要蛋白，但也有少量存在于血液中。尿调节素在血液中通常为单一物质形式，更适合定量测量用于评估肾功能的变化。
尿调节素：
尿调节素是在肾小管髓袢升支粗段的上皮细胞内质网上产生的一种高度器官特异性的蛋白质，产生后会在高尔基体中进行加工并被运送到顶端细胞膜作为GPI连接分子，再通过蛋白酶裂解释放到尿液中，部分被释放到血液中。
从尿中排泄的尿调节素可能是以单一蛋白质的形式排泄，也可能是聚集并以透明管型排泄，具体以何种情形取决于尿液的性质和疾病的状态。相对而言，因其在血液中是以单一形式存在，所以如果定量检测尿调节素，更适于以血液作为测量样本以评估肾功能的变化：在个体的肾功能异常的情况下，此种激素水平倾向于下降；同时，即使在健康个体中，随着其年龄增长，肾功能逐渐下降，尿调节素的水平也会呈现出长期下降的趋势。
尿调节素和肾功能变化：
有研究表明，血液中尿调节素水平与肾小球滤过率（eGFR）呈正相关，根据eGFR对慢性肾病（CKD）分期的血尿调素水平进行分析，可证实其水平在疾病进展的2-3期过程中显著降低（eGFR <60 ml/min/1.73 m2）。虽然正常或者异常的血尿调素水平没有确切的临床参考值，但当该水平低于150 ng/mL，则提示慢性肾病进展可能超过第3期。所以，预计在不计算eGFR的情况下，可以通过测量血液中尿调节素水平来评估肾功能的变化。
肾脏疾病在早期阶段很少出现主要症状，一般可以通过计算eGFR以粗略估计肾功能，但用于计算eGFR的肌酐或胱抑素C早期都存在检测盲区，检测到异常时肾功能可能已经降低过半了。而血液中尿调节素水平与肾功能呈正相关并且足够敏感，其测量值可直观评估肾功能的变化甚至可以检测到肾功能的轻微下降，是评估肾功能损伤的重要参考。
此外，血中尿调节素在急性肾小管损伤和急性间质性肾炎中也可显示异常企高，具有急性肾损伤评估指标的潜力。并且，大多数急性间质性肾炎是由药物的副作用引起的，通常会导致不可逆的肾功能下降而无法诊断。因而定期测量尿调节素可能有助于确认肾脏给药的安全性。
检测试剂盒
日本IBL生产的“人尿调节素ELISA检测试剂盒”可用于定量检测人血清和EDTA血浆中的尿调节素，操作简单，耗时短，仅需1.5小时即可完成检测。科润达生物和日本IBL已合作多年，同时是德国IBL、德国DRG等诊断公司的国内代理，可以提供进口和技术支持。
结语：
肾功能是反映人体肾脏健康状况的直接指标，如果肾功能受损，盐类、糖脂代谢和药物代谢受到影响，对人体产生持久而隐匿的损害。现已知血液中尿调节素水平与肾功能变化呈正相关，其有望成为反映肾脏疾病严重程度及治疗评估的新型生物标志物。尿调节素水平异常可能还与心血管疾病和糖代谢疾病发生率、慢性肾病患者死亡率以及移植后肾功能衰竭风险相关，因此血尿调节素水平的测量对肾功能的评估具有重要意义。
科润达生物可以提供人尿调节素检测试剂盒以及科研代测和上门技术指导服务。欢迎您致电400-9600529垂询或访问我司官网（http://www.kerunda.com.cn），无论您是亲自下单还是咨询技术问题，我们将真诚为您服务。
参考文献：
[1] Serum uromodulin is a novel renal function marker in the Japanese population. Usui R et al. Clin Exp Nephrol.
2021 Jan;25(1):28-36.
慢性肾病（CKD）一直以来都是一种严重的全球公共卫生问题，会导致高血压、糖尿病及血脂异常等一系列并发症的发生，因而对肾功能的评估异常重要。尿调节素也称为Tamm-Horsfall蛋白（THP），是一种高度器官特异性的蛋白质，仅在肾脏的肾小管中产生,且几乎完全通过尿液排泄，是健康尿液中的主要蛋白，但也有少量存在于血液中。尿调节素在血液中通常为单一物质形式，更适合定量测量用于评估肾功能的变化。
尿调节素：
尿调节素是在肾小管髓袢升支粗段的上皮细胞内质网上产生的一种高度器官特异性的蛋白质，产生后会在高尔基体中进行加工并被运送到顶端细胞膜作为GPI连接分子，再通过蛋白酶裂解释放到尿液中，部分被释放到血液中。
从尿中排泄的尿调节素可能是以单一蛋白质的形式排泄，也可能是聚集并以透明管型排泄，具体以何种情形取决于尿液的性质和疾病的状态。相对而言，因其在血液中是以单一形式存在，所以如果定量检测尿调节素，更适于以血液作为测量样本以评估肾功能的变化：在个体的肾功能异常的情况下，此种激素水平倾向于下降；同时，即使在健康个体中，随着其年龄增长，肾功能逐渐下降，尿调节素的水平也会呈现出长期下降的趋势。
尿调节素和肾功能变化：
有研究表明，血液中尿调节素水平与肾小球滤过率（eGFR）呈正相关，根据eGFR对慢性肾病（CKD）分期的血尿调素水平进行分析，可证实其水平在疾病进展的2-3期过程中显著降低（eGFR <60 ml/min/1.73 m2）。虽然正常或者异常的血尿调素水平没有确切的临床参考值，但当该水平低于150 ng/mL，则提示慢性肾病进展可能超过第3期。所以，预计在不计算eGFR的情况下，可以通过测量血液中尿调节素水平来评估肾功能的变化。
肾脏疾病在早期阶段很少出现主要症状，一般可以通过计算eGFR以粗略估计肾功能，但用于计算eGFR的肌酐或胱抑素C早期都存在检测盲区，检测到异常时肾功能可能已经降低过半了。而血液中尿调节素水平与肾功能呈正相关并且足够敏感，其测量值可直观评估肾功能的变化甚至可以检测到肾功能的轻微下降，是评估肾功能损伤的重要参考。
此外，血中尿调节素在急性肾小管损伤和急性间质性肾炎中也可显示异常企高，具有急性肾损伤评估指标的潜力。并且，大多数急性间质性肾炎是由药物的副作用引起的，通常会导致不可逆的肾功能下降而无法诊断。因而定期测量尿调节素可能有助于确认肾脏给药的安全性。
检测试剂盒
日本IBL生产的“人尿调节素ELISA检测试剂盒”可用于定量检测人血清和EDTA血浆中的尿调节素，操作简单，耗时短，仅需1.5小时即可完成检测。科润达生物和日本IBL已合作多年，同时是德国IBL、德国DRG等诊断公司的国内代理，可以提供进口和技术支持。
结语：
肾功能是反映人体肾脏健康状况的直接指标，如果肾功能受损，盐类、糖脂代谢和药物代谢受到影响，对人体产生持久而隐匿的损害。现已知血液中尿调节素水平与肾功能变化呈正相关，其有望成为反映肾脏疾病严重程度及治疗评估的新型生物标志物。尿调节素水平异常可能还与心血管疾病和糖代谢疾病发生率、慢性肾病患者死亡率以及移植后肾功能衰竭风险相关，因此血尿调节素水平的测量对肾功能的评估具有重要意义。
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参考文献：
[1] Serum uromodulin is a novel renal function marker in the Japanese population. Usui R et al. Clin Exp Nephrol.
2021 Jan;25(1):28-36.
