文献分享 | 基于Naica 数字PCR平台三色检测Her2基因拷贝数变异

人表皮生长因子受体2（Human Epidermal Growth Factor Receptor 2，HER2）检测是预测HER2靶向疗法（如曲妥珠单抗）潜在效果的生物标志。

为了提高HER2检测有效性和临床实用性，美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology，ASCO）和美国病理学会（College of American Pathologists，CAP）HER2检测专家组于2007年首次发布了推荐意见，并于2013年做出了更新。

随着临床应用的增多，逐渐出现了一些新问题，如部分实验室和临床研究者报告了2013年指南更新对实验室检测和临床实践的影响，并且观察到不少检测结果模棱两可、难以解读的案例。

针对临床应用中的相关问题，ASCO和CAP乳腺癌HER2检测专家组对2013年指南做出了更新，并于2018年5月30日在线发表于ASCO官方期刊《Journal of Clinical Oncology》。

· 如何更加精准的定义免疫组化HER2检测结果为2+？

按照最新指南意见，免疫组化中HER2+被定义为＞10%的浸润性乳腺癌细胞呈现完整的细胞膜弱至中等程度着色。详见图1。

通过Naica crystal数字PCR平台的三色荧光通道检测Her2基因拷贝数变异

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