磁珠批次间性能不一致的问题

当磁珠试剂运用于量产时，我们通常要到产品最后的质量控制环节，才会知道磁珠试剂的性能是否良好。但是，如果有些磁珠性能不好，我们在生产过程结束时才发现这个批次有问题，会造成不可逆的损失。为了在最终产品（例如IVD试剂盒）中具有出色的重现性，在一开始就摸清这批磁珠的品质（例如大小、磁性和表面电荷）至关重要。

如果您购买的磁珠性能不好，出问题的不仅是磁珠分离后得到的最终产品，您选用的生物磁性分离方案也将毫无用处。在生物磁性分离装置中施加在磁珠上的力既取决于分离器，也取决于磁珠的性能。如果磁珠的性能不稳定，它们将以不同的速度移动。因此，您无法得到一个合适的生物磁分离方案，因为你没有定量参数来作为方案的基础。

如果没有对分离过程进行全程监控，那么直到最后都无法检测到问题出在哪里。在这种情况下，我们会在完成分离步骤后数小时甚至数天后在质量控制检测时才知道这个批次的磁珠有问题。



但是如果您的磁分离器有一个参数设定好的流程（例如恒定且温和的生物磁分离系统），并且在磁分离系统运行过程中对其进行监控，则对该过程的监控系统将能在方案实施早期帮助您风险控制。此类监控系统可以让技术人员或研究人员通过早期干预过程并采取纠正措施来修改方案。通过这种方式，您可以避免生产很多在没有监控的情况下完全损坏的批次，从而节约资金、节省数小时甚至数天的时间。 
 
有时重新开始新的生产周期比纠正很多出错的问题要节省得多，因为主要的成本是运行过程，而不是原材料。无论如何，当您使用监视系统时，始终能节省时间。 
 
如果没有对生产过程进行全程监控，则到最后都无法检测到问题出在哪儿。在这种情况下，应在完成分离步骤后数小时或数天后就对质量控制进行测试。