PCR仪在IVD体外诊断方面的应用

自PCR基因扩增技术发明后，PCR仪就被广泛应用于生命科学、医学等领域，目前已成为生物、医学等领域不可替代的实验工具。无论是从PCR技术还是从PCR仪的角度来讲几十年来都进行更新了迭代的变化。

初代PCR仪 所采用的技术是当样品经过 PCR扩增后，再经过电泳设备进行实验 分析， 从而 获得定性结果 的过程。

上世纪90年代末，随着生物学领域中荧光技术的 突破 ，开始了以实时荧光定量 PCR仪和qPCR 技术为主的 2 代PCR仪 为主导 ，并 在 IVD 体外诊断方面扮演着重要角色。 体外诊断检测方法中，主要是通过 荧光定量 PCR仪和qPCR 技术 在体外大批量 复制 指定的DNA 或 RNA片段 使样品中的目标核酸扩增数千万倍。从而捕获后续目标信号。

跟随科技的步伐，近年来随着数字影像技术的不断发展，qPCR技术液逐渐开始新的升级，出现3 代的 PCR仪 即 数字 PCR仪。 数字PCR仪 是在2 代 PCR 技术上的革新与升级， 利用芯片与 荧光检测 相结合的 技术进行定量检测。对3 代 PCR仪 来说 芯片技术是 PCR的核心工艺， 它将 单个 样本 通过充分稀释后，分配到不同的单元内进行反应 ，每个单元 每个单元中的DNA或RNA 片段可以进行单独扩增和平行 PCR 反应， 基因扩增完成后，系统对每个反应单元 的荧光信号 自动进行统计分析 ， 从而实现 定量及稀有等位基因 序列 的 判别与检测 。此种检测技术 适用 于复杂 的样品检测、 并且 不受 PCR抑制物影响，兼容染料法和探针法 。