针对载蛋白脂质制剂快速保存的的冷冻干燥循环优化

来自英国斯特拉斯克莱德大学和国家生物标准与控制研究所研究人员在2020年第573期的《International Journal of Pharmaceutics》杂志上发表了题为“Freeze-drying cycle optimization for the rapid preservation of protein loaded liposomal formulations”。

原文摘要：使用微流等技术生产脂质体的方式已经得到的很好的研究，但是脂质体制剂的稳定仍是其进入更大规模应用的一个挑战。据我们所知，这是第一份使用96孔板对冻干的载卵清蛋白中性（DMPC:Chol和DSPC:Chol）、阴离子（DSPC:Chol:PS）和阳离子（DSPC:Chol:DOTAP）脂质体进行研究的报告。通过高通量筛选的使用，对冻干循环进行了研究；从4℃降低到-45℃，之后在-30℃初步干燥，并在0.1 mBar真空条件下以30℃二级干燥。这些参数可维持脂质体的理化特性，脂质体维持<100nm，且保持均质（重新水化后，多分散系数低于0.2）。实验观察到OVA泄漏极低，制剂重新水化后，几乎100%的OVA保持包封状态。这里我们确定了一种用于不同脂质体制剂快速筛选和冻干的简单方法。

文中，脂质体制备时，使用KrosFlo® KR2i TFF系统及MWCO 750kD的中空纤维过滤器组件进行脂质体纯化，去除有机溶剂及未包封的OVA蛋白质。

原文：M.T.Hussian, N.Forbes, Y.Perrie, Freeze-drying cycle optimization for the rapid preservation of protein loaded liposomal formulations. International Journal of Pharmaceutics, 2020, 573:118722.
 

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