Millrock冻干工艺优化服务

• 优化预冻参数（包括降温速率和终点温度），以改善冰晶结构，减少有效成分的破坏；
• 精确控制干燥阶段（温度、真空梯度），以防止产品塌陷或过度干燥；
• 测定共晶点，确保干燥过程的安全性；
• 调整配方适应性（包括赋形剂比例和保护剂选择），以提高活性成分的保留率；
• 进行工艺稳定性验证（确保批次间一致性、缩短冻干周期）；
• 匹配放大生产参数（校准传热/传质模型），以降低从试验到量产的风险；
• 结合设备性能进行能耗优化，实现成本与效益的平衡。通过实时监测和数据分析，确保产品品质（含水率≤1%）和生产效率的提升，同时支持21 CFR Part 11的合规性要求。

 
 

作为Millrock冷冻干燥机在中国地区的唯一授权代理商，本公司深耕冷冻干燥技术领域，专注于为客户提供涵盖设备销售、专业维护保养、高端技术咨询以及创新工艺开发的全方位服务。我们拥有一支由行业精英组成的专业团队，凭借多年累积的深厚经验，精心打造了一站式冷冻干燥解决方案，旨在满足客户多样化的需求。 我们致力于推动冷冻干燥技术在中国生物制药、蛋白制药、生物制剂及生物组织处理等关键领域的广泛应用与持续进步。通过不断的技术革新与定制化服务，我们不仅助力客户提升生产效率与产品质量，更携手合作伙伴共同探索冷冻干燥技术的无限可能，引领中国市场向更高水平的生物科技发展迈进。