宿主RNA残留检测

以质粒 /minicircle DNA 为代表的 DNA 产品可以作为 DNA 疫苗产品或产品的主要成分之一，也可作为病毒载体或 DNA 载体基因疗法的重要原料，病毒载体或非病毒载体细胞免疫疗法的重要原料。 
这些 DNA 产品的 RNA 残留可能影响其生物学活性（如干扰质粒的转染、表达效率等）或造成风险（如由外源 RNA 激活 细胞干扰素通路而引发的免疫反应），因此需建立 DNA 产品的 RNA 残留定量检测方法。

检测特点
● 符合 GMP，FDA 21CFR Part 11 要求的检测设备 
● 商品化检测试剂盒，结果稳定，质量可控 
● 标准化的检测流程，可降低实验批次间的系统误差

宿主RNA残留检测分类
E. coli RNA 残留检测
● 特异性的引物和探针，能特异性的扩增 E.coli DNA 基因，专一性强 
● 标准品可溯源至国家计量中心 
● 增加了 Dnase I 的消化过程，消除了 DNA 的存在对检测结果的影响 
● 最低检测限可达到 fg/ul，检测准确度高，真实反映出体系中 E.coli RNA 的含量

Human RNA 残留检测
● 特异性的引物和探针，能特异性的扩增 DNA 基因，专一性强 
● 标准品可溯源至国家计量中心 
● 增加了 Dnase I 的消化过程，消除了 DNA 的存在对检测结果的影响 
● 最低检测限可达到 fg/ul，检测准确度高，真实反映出体系中 Human RNA 的含量

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江苏谱新，定位于细胞药物CDMO龙头企业，股东包括国家中小企业发展基金、中科院控股国科嘉和基金、海尔资本、华邦健康、中信建投资本等。公司总部位于美丽的太湖之滨-苏州市吴中区，注册资本1亿元，拥有苏州总部（10000m² GMP厂房）、深圳基地（8000m²GMP厂房在建），初步形成全国布局的生产基地网络布局；美国北卡基地也在建设中，同步进行全球产能布局。 谱新生物聚焦于细胞治疗药物领域，搭建了细胞药物专用的质粒构建平台、悬浮无血清病毒生产平台和全封闭的细胞工艺开发平台，打造了细胞药物从发现到产品交付的高速公路。平台已支持多个合作伙伴成功孵化了多款CAR-T、TCR-T、干细胞等药物。致力于让更多项目更早更快地达到下一里程碑，把更多细胞药物推向市场，造福更多患者，让细胞药物谱写生命新篇章。 http://www.hillgene.com/