CAR检测

随着免疫细胞治疗产品研发的不断深入，CAR 结构设计对CAR-T 疗效的影响也逐渐显著，各国的监管机构也相继出台了相关的法规用以监控这部分对药物疗效及安全性的评估。 
谱新生物医药有限公司推出的 CAR 检测项目包含分子层面的 CAR 基因拷贝数检测及蛋白层面的 CAR 阳性率检测，将分子检测结果和流式分析结果互为参照，综合评估 CAR-T 产品的疗效和安全性。

CAR 检测分类
CAR 基因拷贝数检测                                                                             
· 符合 GMP，FDA 21CFR Part 11 要求的检测设备
· 商品化检测试剂盒，结果稳定，质量可控 
· 基于 HIV-I 型慢病毒载体 CAR-T/TCR-T 通用检测方法
· 多重 PCR 检测，转移质粒上与整合或表达功能相关的DNA 序列和人体细胞中内参基因（RFG）

CAR 阳性率检测
· 符合 GMP，FDA 21CFR Part 11要求的检测设备 
· 标准化分析方法，结果准确 
· 多种 panel 设计，助力不同需求的流式分析

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江苏谱新，定位于细胞药物CDMO龙头企业，股东包括国家中小企业发展基金、中科院控股国科嘉和基金、海尔资本、华邦健康、中信建投资本等。公司总部位于美丽的太湖之滨-苏州市吴中区，注册资本1亿元，拥有苏州总部（10000m² GMP厂房）、深圳基地（8000m²GMP厂房在建），初步形成全国布局的生产基地网络布局；美国北卡基地也在建设中，同步进行全球产能布局。 谱新生物聚焦于细胞治疗药物领域，搭建了细胞药物专用的质粒构建平台、悬浮无血清病毒生产平台和全封闭的细胞工艺开发平台，打造了细胞药物从发现到产品交付的高速公路。平台已支持多个合作伙伴成功孵化了多款CAR-T、TCR-T、干细胞等药物。致力于让更多项目更早更快地达到下一里程碑，把更多细胞药物推向市场，造福更多患者，让细胞药物谱写生命新篇章。 http://www.hillgene.com/