定制中试可移动发酵罐系统

符合cGMP要求的，客户定制化中试可移动发酵罐系统，包括全自动CIPSIP 1套10L，1套60L及1套150L发酵罐

赛思柏欧定制的中试和生产规模的工艺系统保证了完全无菌且易于验证。专用控制系统适用于任何不同体积的工艺设备，大大简化了不同设备的操作，尤其是在工艺放大过程中，保证零差错的高效过程数据传输。赛思柏欧定制反应器应用于细菌发酵，以及使用悬浮细胞、贴壁细胞或固定床培养模式的批次、补料批次和灌注细胞培养应用。

赛思柏欧定制工艺系统符合GAMP 5 要求，设计满足高度的自动化生产，并且工艺系统提供了充分的稳定性、灵活性和可维护性。控制单元包含电气模块和控制PLC。工艺系统采用无菌设计，可与外部在线清洗或灭菌系统对接。该系统的罐体及物料接触部分均由AISI 316L不锈钢制成，表面抛光等级达到0.8μm，这使得在线清洗过程更加高效。该系统的过程控制传感器，如温度、压力、液位、PH和其他同类型的过程控制传感器等均可自由配置。

为了方便操作和维护，可采用开放式的管道架设计，采用固定式或移动式，将一些相关的管道独立为一个管道架。开放式管道架设计便于设备的维护，也有助于节省设备所占空间。所有系统均为定制，以满足您的用户要求规范 （URS），在安装、调试和系统验证完成后，设备将交付给业主，所有相关文件也同设备一起进行交付。依据业主要求，可提供供应商相关生产资质和公司信息。

我们经验丰富的自动化工程师和项目支持团队对生产级别反应器有深入的了解，并成功完成了许多系统集成和设备安装项目。我们的售后和技术支持团队可就工艺设计和优化，仪器相关的操作、安装、培训等任何相关问题提供技术支持。

赛思柏欧在安徽省黄山市设有ISO9001:2015认证的生产基地(10，000平方米)和质量控制实验室、在苏州和上海也设有质量控制实验室。 赛思柏欧的子公司上海山富科学仪器有限公司、黄山生物科技有限公司和黄山中新生物科技有限公司分别在苏州、上海、北京、黄山和成都设有办事处、负责国内外的销售、市场和技术支持.

赛思柏欧的各项资质和资源可以确保我们实现我们的承诺。我们拥有一支由国际和国内专业人士组成的、经验丰富能干的团队及业界领先技术的全球合作伙伴网络、我们可以满足你的需求并超越你的期望。 赛思柏欧的全球合作伙伴网络包括ProBioGen、Pall、Siemens、Hamilton、Cercell、Alfa Laval、CEPA、PreSens、TNC Bio、SiBiTech、IlShin Biobase、Virtuvax 等公司。

赛思柏欧提供与分析研究仪器以及细胞培养和发酵的实验室规模和工业规模应用相关的整体解决方案和定制解决方案。 赛思柏欧提供的整体解决方案包括
-从可行性研究和cURS支持 -从到概念到基础和详细的设施设计
-向第三方承包商提供详细的设施设计支持
-生产流程设计和工程设计支持
-项目团队组建和项目管理支持
-项目执行支持

赛思柏欧的定制解决方案满足了研究、生产质量控制和细胞治疗实验室以及cGMP生产设施的需求、并解决了客户在整个产品开发周期中所面临的挑战
-从实验室实验到cGMP生产性能鉴定(PQ)
-从单一系统到重大项目生物工艺流程解决方案

我们的定制解决方案特别涉及疫苗、抗体、重组蛋白、生物仿制药和细胞疗法产品，包括
-根据客户URS和ASME BPE、ISA88、GAMP5和USP 21CFR第11章指南以及技术、材料选择和质量工艺的国际基准 (国内和国际安装基地的经验) 、定制设计和工程设计符合cGMP的自动化生物处理设备
-符合cGMP标准的自动化生物处理设备的现场安装、验证、文件记录和技术服务支持
-符合特定行业的法规和产品认证支持、包括SOP文档支持 -新工艺设计和开发支持
-现有流程最优化和重整支持
-疫苗佐剂技术设计、鉴定和测试支持
-病毒株来源和鉴定支持
-GMP细胞系鉴定和病毒生产优化支持

赛思柏欧的通用产品供应服务支持能力包括
-OEM生产符合cGMP标准的全自动生物反应器设备、不但符合ASME BPE、GAMP5 和USP 21CFR第11章指南也可以 达到国际技术标准、原材料选择标准、以及质控工艺标准。
-(OEM)制造分析仪器(具有国内和国际安装的经验)
-分析测试和质量控制测试服务
-安装、验证和培训的国内和国际支持
-国内和国际售后及技术服务支持
-从国内仓库供应零件和消耗品
-无血清ACF培养基支持 -分析仪器供应
-细胞培养仪器供应

赛思柏欧致力于在中国提供国际品牌的产品、服务和生物工程应用，积极开拓为中国以外的国家提供生命科学的产品、服务和技术。