安装确认(IQ)
IQ应该核实设备与设备说明书是否吻合,所有说明书、手册、备件、厂商信息和其它相关文件都要齐全。
核对到厂生产设备或仪器、配件、配套设施、文件等是否符合选型要求,是否齐全。
参照设备说明书和其他技术文件,核对该生产设备或仪器的各项参数是否符合设计要求、是否符合工艺流程和质量控制、检验精度要求。检查设备是否符合GMP的要求。
安装阶段,设备、管道、辅助设施和仪器均应按照设计图纸或厂家安装要求来进行安装和检查。同时,安装确认应包括该设备或系统的组成部分

运行确认(OQ)
OQ是验证仪器在空载的状态下,仪器在设定温度范围内都能完成良好的运行,这是初步的试验验证。在这里需要使用到计量过的温度记录设备来确认仪器的一些性能。测定合格设备温度在允许波动值的范围之内。
PQ(性能确认)
PQ对于仪器设备,这项验证可以简单的理解为放入模拟样品,模拟设备平时使用时的状态,因为此步骤是带入样品进行试验,来验证仪器的准确性。开门实验,断电实验。

上海领德仪器有限公司承接各地医用冷藏箱 超低温冰箱 血液保存箱3Q认证,欢迎来电。

bio-equip.com
上海领德仪器有限公司成立于2005年,经过多年的稳步发展发展,已经在经营产品的种类乃至公司的规模、销售能力以及售后服务等方面都已有了很大程度的提升,并且获得了同行及用户的广泛认可。上海领德仪器有限公司是家以主要代理进口和国内优质品牌先进科学仪器、工业质检仪器及相关消耗品的专业仪器/耗材集成供应商,涉及的专业包括生命科学(生物化学、分子生物学、遗传学、免疫学、细胞生物学、生物流变学等)、医学、制药、食品、饮料、日用化工、化妆品及轻工化工、在国内特别是华东地区具有广泛的客户基础和良好的商业信誉。
目前,上海领德仪器有限公司已经成为数十家国外知名品牌在中国、华东地区、上海地区的总代理,主要代理品牌如下:
1. 海尔HAIER医用科研产品-86度超低温保存箱、-60度低温保存箱、-40度低温保存箱、-25度低温保存箱、2-8度药品保存箱、4度血液保存箱、冷链监控系统/大规模冰箱监控系统、冻存管理系统、A2/B2生物安全柜全系产品(上海生物制药、工业企业渠道、复旦大学及附属医院总代理)
2. 圣戈班TYGON理化分析仪器用软管、真空泵管、白金硫化卫生级硅胶管、白金硫化卫生级耐压硅胶管、超长寿命蠕动泵管、透明长寿命蠕动泵管、食品/饮料/乳制品用软管、食品级耐压管、食品级耐高温软管、食品级耐高温/耐压软管、燃油/润滑油用软管、绿色环保型软管、惰性复合软管、耐强腐蚀用氟橡胶管、特氟龙软管、专业分析仪器用管、卫生医药级专用硅胶管及316L专用接头(上海工业渠道一级代理商)
3. 美国CPC接头系列产品(上海一级代理商)
4. 兰格LONGER蠕动泵、注射泵、硅胶管等产品(华东区一级代理商)
5.美国SCIENCETOOL实验室真空泵及过滤产品、实验室雪花制冰机(中国总代理)
6. 日本NIKKO实验室用塑料容器制品、干燥罐产品(华东总代理)
7. 德国赛多利斯天平、水分测定仪、超纯水机(上海一级代理商)
8.格兰特GRANT雪花制冰机系列产品(上海一级经销商)
9.和泰HITECH实验室纯水系统(上海一级代理商,和泰公司与领德公司隶属于同一集团总公司)
所有的领德人都真诚地期望通过提供优质的产品、产品的高性价比,以及重要的售前、售中、售后服务,能够为每一个客户带去属于领德的高品质服务!