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3Q认证医用-86℃超低温2-8℃冷藏冰箱血液箱验证

3Q认证医用-86℃超低温2-8℃冷藏冰箱血液箱验证


Installation / Operational/Performance Qualification
通过3Q认证设备是良好生产规范(GMP)的一部分,生产商和实验室可以通过该实践确保其设备提供一致的质量。它减少了错误的余量,因此产品质量可以保持在行业标准或监管机构的要求范围内。
服务类别:分析测试总访问:1011
最后更新:2020-8-27半年访问:33
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安装确认(IQ)

IQ应该核实设备与设备说明书是否吻合,所有说明书、手册、备件、厂商信息和其它相关文件都要齐全。
核对到厂生产设备或仪器、配件、配套设施、文件等是否符合选型要求,是否齐全。
参照设备说明书和其他技术文件,核对该生产设备或仪器的各项参数是否符合设计要求、是否符合工艺流程和质量控制、检验精度要求。检查设备是否符合GMP的要求。
安装阶段,设备、管道、辅助设施和仪器均应按照设计图纸或厂家安装要求来进行安装和检查。同时,安装确认应包括该设备或系统的组成部分


运行确认(OQ)

OQ是验证仪器在空载的状态下,仪器在设定温度范围内都能完成良好的运行,这是初步的试验验证。在这里需要使用到计量过的温度记录设备来确认仪器的一些性能。测定合格设备温度在允许波动值的范围之内。



PQ(性能确认)

PQ对于仪器设备,这项验证可以简单的理解为放入模拟样品,模拟设备平时使用时的状态,因为此步骤是带入样品进行试验,来验证仪器的准确性。开门实验,断电实验。

上海领德仪器有限公司承接各地医用冷藏箱 超低温冰箱 血液保存箱3Q认证,欢迎来电。
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