中美两地的药物研发技术服务

汇智泰康 iPhase（IPS）整合了中美两地的药物研发技术服务平台，面向全球企业提供分析化学、DMPK、药理药效、生物学、以及毒理安全性评价服务。中美两地协同一致的质量管理以及运营构架，基于AAALAC、GLP、ISO/IEC 17025实验室认证，我们致力于提供一站式药物筛选和研发服务。

• 成药性研究：初步药效学研究、药代动力学特性、以及临床安全性早期评价。提供化合物筛选及处方筛选服务。

• 药代动力学特性：体内体外方法，揭示生物利用度、半衰期、曲线下面积、清除率、血浆蛋白结合率、药物-药物相互作用等

• 生物样本分析检测：LC-/GC-MS/MS建立和优化
• 体内研究：

不同动物种属：大鼠、小鼠、兔、犬、猴、小型猪等；
多种给药途径：口服、皮下、肌肉、静脉、吸入等；
多种生物基质：血浆/血清、组织、胆汁、粪、尿排泄、呼吸气等

• 体外研究：

蛋白结合（平衡透析法、超滤离心法等）；
代谢稳定性（肝原代细胞、肝微粒体、S9、血浆等）；
代谢产物鉴定；
CYP450酶亚型鉴定；
CYP450酶诱导和抑制；
Caco-2 渗透（单向或双向）、转运（P-gp, BCRP，OCT1等）等

• 毒副作用：
  • 遗传毒性：AMES，染色体畸变，微核，单细胞凝胶电泳/彗星、基因突变等
  • 体外（细胞）毒性：多组织来源细胞IC₅₀（MTT、LDH法等），肝脏酶活测定、心脏毒性hERG
  • 体内毒性：单次（MTD、MFD、LD₅₀），多次DRF（7,14,28天等）(NOAEL，靶器官)， 伴随毒代等
• 处方筛选：过敏反应、溶血性、血管及肌肉刺激性、热原检查等
• 药效相关评价：
  • 体外验证：分子、细胞、器官水平（IC₅₀，EC₅₀，ELISA，WB，IHC等）
  • 体内验证：动物模型，关节炎，抗肿瘤、发热、镇痛、抗炎、学习记忆等

 

• 药代动力学-支持IND/NDA申报

• 生物样本分析方法全套验证：选择性/特异性、线性和灵敏度、精密度、准确度、基质效应、回收率、稳定性、稀释线性等；
• 体内、体外试验设计：血药浓度-时间曲线、吸收、分布、排泄、血浆蛋白结合、生物转化、对药物代谢酶活性及转运体的影响、物质平衡恒等
• 药代动力学特征分析，出具总结报告
• 原始数据保存
• 现场核查应对

 
 

汇智和源从汇智泰康独立而来，“IPHASE”为核心产品品牌，公司致力于为创新药研发企业及生命科学研究机构提供高品质的试剂产品，品牌宗旨“Innovative Reagents for Innovative Research”。

公司主要产品：ADME产品，空白生物基质，遗传毒性产品，重组蛋白，抗体，原代细胞，分选细胞等。