CE-SDS 纯度分析

中国药典、USP等权威机构规定，CE-SDS纯度分析为单抗类产品的必检项目。 
普信生物使用CE (毛细管电泳仪) 对还原与非还原样品进行CE-SDS纯度分析，而后对主峰纯度进行积分。样品平行3针，当主峰纯度RSD≤5%时，报告平均值。 

以上内容最终解释权归苏州普信生物医药科技有限公司所有 

苏州普信生物医药科技有限公司（普信生物）是一家服务于国内外医药科研企业的生物制药外包研发与分析平台。 公司坐落于苏州工业园区腾飞创新园内，注册资本1000万元。专注于以高分辨质谱为核心的分析技术， 业务范围覆盖包括化学药、生物药和中药的研究、开发和生产，医药领域的蛋白质组学及代谢组学研究检测服务和企业分析测试外包， 并提供质谱技术应用咨询和培训服务。