CRO 服务

百华百汇CRO服务项目

提供从日的基因克隆、蛋白高效表达、菌种发酵小试及中试、蛋白小试及中试纯化工艺

开发、制剂配方以及冻干工艺研究等一整套的专业技术服务（CR0）。

1、上游服务

大肠杆菌、酵母工程菌、哺乳动物细胞及昆虫细胞杆状病毒bac－to－bac表达系统构建，

高表达菌株／细胞筛选，小量蛋白表达。

2、小试、中试发酵工艺开发

拥有5L小试发酵罐，拥有万级、十万级洁净中试车间，拥有100L和500L规模中试发

酵罐，提供小试、中试发酵工艺探索服务。

3、重组蛋白表达及纯化工艺研究服务

拥有丰富完备的多种层析手段，提供各种质量要求目标蛋白的纯化及工艺优化、验证。

4、重组蛋白的中试工艺开发及大批量样品的制备

完备层析填料和中试层析设备，单次处理规模达到30－50L，针对发酵液特点进行大规

模快速澄清分离处理。从实验室规模工艺，到中试工艺放大验证及批量克级的临床前试验样

品生产，满足临床申报的要求。

5、制剂冻干工艺开发服务

开展蛋白药物粉针剂的冻干工艺研究，冻干样品可满足无菌、无热原和水分含量要求。

可在100级洁净度的冻干生产线进行临床前试验样品生产

 

北京百华百汇生物科技有限公司（简称“百华百汇”）2014年1月成立于北京亦庄经济开发区，2016年初于中关村门头沟园区德山大厦投资建设新药研发中心，同年6月入住，公司在职员工20人，注册资金500万，公司的创始团队人员全部具有9年以上从事生物制药行业的从业背景，都参与过国家863重大专项课题的研发工作，创业团队在基因工程创新药、疫苗、诊断试剂开发领域有着丰富的专业经验。公司成立以来主要从事新药研发、诊断试剂盒开发、生物试剂生产及销售、CRO技术服务等四方面业务，新药研发方面主要针对糖尿病药物、溶栓药物、抗肿瘤药物、类风湿药物等市场热门药物进行新药和仿制药的开发工作，其中口服糖尿病药物OPG项目2016年获得了开发区项目和产业专项资金扶持。2014年9月百华百汇公司第一个生物试剂产品BH01门冬酰胺酶通过外贸途径成功打入国际市场。