积雪草总苷（积雪草提取物）

积雪草总苷
【基本信息】
中文名称：积雪草总苷
英文名称：Asiaticoside
中文别名：积雪草苷；积雪草甙；积雪草总苷；积雪草总甙；积雪草提取物
英文别名：EXTRACTUM HERBA CENTELLAE
CAS号：16830-15-2
分子式：C48H78O19
分子量：959.12
EINECS号：240-851-7
【质量指标】
性状：淡黄色至淡棕黄色粉末；无臭，味苦、稍具引湿性。
溶解性：本品在水、乙醇中易溶，在三氯甲烷、乙醚中不溶。
鉴别：应符合规定
干燥失重：≤10.0%
铅含量：≤5ppm
镉含量：≤0.3ppm
砷含量：≤2ppm
汞含量：≤0.2ppm
铜含量：≤20ppm
含量测定：≥55.0%
【主要用途】
本品有促进创伤愈合作用。用于治疗外伤，手术创伤，烧伤，疤痕疙瘩 及硬皮病。
【常规包装】
25kg纸板桶

【中国药典积雪草总苷质量标准】
中文名称：积雪草总苷
拼音名称：Jixuecaozonggan
英文名称：Asiaticoside
提取来源：本品为伞形科植物积雪草Centella asiatica（L.）Urb.的全草经加工制成的总苷。
【性状】本品为淡黄色至淡棕黄色粉末；无臭，味苦、稍具引湿性。本品在水、乙醇中易溶，在三氯甲烷、乙醚中不溶。
【鉴别】
1.取本品约2mg，置试管中，加醋酐1ml，摇匀，沿试管壁缓缓加入硫酸1ml，在两液接界处呈紫红色环。
2.取本品粉末，加乙醇制成每1ml含10mg的溶液，作为供试品溶液。另取羟基积雪草苷对照品、积雪草苷对照品，分别加乙醇制成每1ml各含10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-乙酸乙酯-水（4：1：5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以醋酐-硫酸-无水乙醇（1：1：10）溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的两个蓝褐色斑点。
【检查】
1.干燥失重：取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过10.0%（通则0831）。
2.重金属及有害元素：照铅、镉、砷、汞、铜测定法（通则2321）测定，铅不得过5mg/kg；镉不得过0.3mg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg。
【指纹图谱】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
1.色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为25cm，内径为4.6mm，粒径为5μm）；以乙腈-2mmol/L倍他环糊精溶液（24：76）为流动相；检测波长为205nm。理论板数按积雪草苷峰计算应不低于4000。
2.参照物溶液的制备：取羟基积雪草苷对照品、积雪草苷对照品，精密称定，加甲醇制成每1ml各含0.2mg的溶液，即得。
3.供试品溶液的制备：同〔含量测定〕项下的供试品溶液制备。
4.测定法：分别精密吸取参照物溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，记录色谱图，即得。
按中药色谱指纹图谱相似度评价系统，供试品指纹图谱与对照指纹图谱经相似度计算，相似度不得低于0.90。
积分参数  斜率灵敏度为1，峰宽为0.1，最小峰面积为20，最小峰高为0.5。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
1.色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-2mmol/L倍他环糊精溶液（24：76）为流动相；检测波长为205nm。理论板数按积雪草苷峰计算应不低于4000。
2.对照品溶液的制备：取羟基积雪草苷对照品和积雪草苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含0.2mg的溶液，即得。
3.供试品溶液的制备：取本品约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
4.测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含总苷以羟基积雪草苷（C48H78O20）和积雪草苷（C48H78O19）的总量计，不得少于55.0%。
【贮藏】密封
【制剂】积雪苷片