氢溴酸高乌甲素

氢溴酸高乌甲素
【基本信息】
中文名称：氢溴酸高乌甲素
英文名称：Lappaconite Hydrobromide
中文别名：高乌甲素氢溴酸盐；（1α,14α,16β）-20-乙基-1,14,16-三甲氧乌头烷-4，8，-9三醇4-[2-（乙酰氨基）苯甲酸酯]氢溴酸盐一水化合物
CAS号：97792-45-5
分子式：C32H45BrN2O8
分子量：665.61
提取来源：本品为从毛莨科植物高乌头AconitumSinomontanumNakai根中提取的一种生物碱(拉巴乌头碱Lappaconitine)的氢溴酸盐。
【质量指标】
性状：白色结晶性粉末，无臭、味苦。
熔点：217-221℃
溶解性：本品在甲醇中溶解，在水中微溶，在乙醇中极微溶解，在氯仿中几乎不溶。
比旋度：+29.5°- +32.5°
鉴别：鉴别123应符合规定
其他生物碱：应符合规定
干燥失重：≤1.0%
含量测定：≥96.0%
【主要用途】
镇痛药，本品具有局部麻醉、降温、解热和抗炎消肿作用，用于胃肠溃疡、胃炎、肝炎、胆囊炎、风湿病、坐骨神经痛、牙痛、术后疼痛、癌痛等症。
【常规包装】
1kg铝箔袋

【氢溴酸高乌甲素卫生部药典标准】
拼音名称：QingxiusuanGaowujiasu
英文名称：Lappaoonite Hydrobromide
提取来源：本品为从毛莨科植物高乌头AconitumSinomontanumNakai根中提取的一种生物碱(拉巴乌头碱Lappaconitine)的氢溴酸盐。按干燥品计算，含C32H44N2O8·HBr不得少于96.0％。
【性状】本品为白色结晶、无臭、味苦。本品在甲醇中溶解，在水中微溶，在乙醇中极微溶解，在氯仿中几乎不溶。
【熔点】本品熔点为217～221℃，熔融时同时分解(中国药典1995年版附录ⅥＣ)。
【比旋度】取本品，精密称定，制成每1ml中含20mg的甲醇溶液，依法测定,比旋度为＋29.5°至＋32.5°(中国药典1995年版附录ⅥＥ)。
【鉴别】
(1)取本品水溶液加硝酸银试液，即发生微黄色凝乳状沉淀,分离沉淀能在氨试液中微溶，在硝酸中几乎不溶。
(2)取本品适量,用无水乙醇制成每1ml含20ug的溶液，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅥＡ)测定，在224、252nm的波长处分别有最大吸收。
(3)取本品水溶液，加1滴碘化铋钾试液，即产生桔红色沉淀。
【检查】
1.其他生物碱 取本品，加甲醇制成每1ml中含4mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml中含0.25mg的溶液,做为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录Ⅴ Ｂ)试验，吸取上述溶液各2μl，分别点于同一硅胶H薄层板上,以乙腈－水－磷酸(90:10:1.5)为展开剂，展开后，立即置于254nm波长紫外灯下观察，供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
2.干燥失重  取本品，于60℃真空干燥箱中，干燥至恒重，减失重量不得过1.0％(中国药典1995年版二部附录ⅧＬ)。
【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解，加醋酸汞试液5ml,加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.05mol/L)滴定，至溶液显蓝色，将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.05mol/L)相当于33.28mg的C32H44N2O8·HBr。
【主要用途】镇痛药,用于中等度以上的疼痛。
【用法用量】口服 一次5-10mg
【贮藏】密封保存
【制剂】(1)氢溴酸高乌甲素片(2)氢溴酸高乌甲素注射液