奥利司他

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【基本信息】
中文名称：奥利司他
英文名称：Orlistat
中文别名：赛尼可；奥利斯他；奥列司他；奥利斯特；奥尔利司他
化学名称：3-己基-4-[(2S)-2-羟基十三烷基]-2-氧杂环丁酮N-甲酰基-L-亮氨酸酯
英文别名：N-Formyl-L-Leucine-(1S)-1-[[(2S,3S)-3-Hexyl-4-Oxo-2-Oxetanyl]Methyl]Dodecyl ester
CAS：96829-58-2
分子式：C29H53NO5
分子量：495.73
【质量指标】
一、合成奥利司他（企标）
性状：白色或几乎白色结晶性粉末
干燥失重：≤1.0%
熔点：72-76℃
炽灼残渣：≤0.5%
相关物质：≤1.0%
重金属：≤20ppm
含量：≥99.0%
二、发酵奥利司他（企标）
性状：白色或类白色结晶性粉末
熔点：42-46℃
溶解性：易溶于甲醇，乙醇，微溶于氯仿，几乎不溶于水。
鉴别：应符合规定
比旋度：-48°- -51°
水分：≤0.5%
炽灼残渣：≤0.1%
重金属：≤20ppm
残留溶剂：甲醇≤3000ppm，乙醇≤5000ppm，乙腈≤410ppm，正庚烷≤5000ppm
相关物质：单杂≤1.0%，总杂≤2.0%
含量：≥98.0%
三、发酵奥利司他（药典标准）
性状：白色或灰白色细粉或细粉末
鉴别A：红外光谱应在与参考标准类似的制备相同的波长下显示出最大值
鉴别B：使用测试溶液获得的色谱图中的主峰在保留时间和大小应与使用参考溶液获得的色谱图中的主峰相似
比旋度：-48.0°- -51.0°
水分：≤0.2%
重金属：≤20ppm
炽灼残渣：≤0.1%
甲酰白胺酸：≤0.2%
个别不明杂质：≤0.1%
D-亮氨酸奥利司他：≤0.2%
奥利司他相关杂质A：≤0.2%
奥利司他相关杂质B：≤0.05%
奥利司他相关杂质C：≤0.05%
奥利司他相关杂质D：≤0.2%
奥利司他相关杂质E：≤0.2%
奥利司他开环酰胺：≤0.1%
奥利司他开环差向异构体：≤0.2%
杂质5：≤0.15%
总杂：≤1.0%
残留溶剂：甲醇≤3000ppm，正庚烷≤5000ppm
含量测定：98.0%-101.5%
【主要用途】
新型减肥降脂药。奥利司他主要通过抑制胰脂肪酶，减少脂肪在胃肠道的吸收而产生作用。由于人体对奥利司他的吸收率低于1%，因此不会引起全身性副作用。奥利司他抑制食物中脂肪的吸收，会导致油样便，其轻重程度随饮食中脂肪含量的不同而不同，这是奥利司他唯一的副作用。但患者可以通过减少饮食的摄入量而使副作用减轻。因此，奥利司他的副作用并非单纯的副作用，它可以帮助患者调整饮食结构，减少脂肪的摄入量。这个副作用也是奥利司他减肥有效的标志。奥利司他是一种安全的全新肥胖治疗药物，他不仅可以减轻患者的体重，而且可以改善血脂异常、降低血压、改善血糖控制、降低心血管的危险因素，其中有些作用独立于体重减轻。
【常规包装】
25kg纸板桶