药物安全性评价

  新药从研制过渡到临床,必须进行临床前的药物安全性毒理学评价。毒理学评价的目的是，估计或推测药物对接触人群的危险度。是药物研发的重要内容，对于新药研发具有重要意义。

  高圣医药与重庆市中药研究院药理毒理研究所、重庆大学药学院分析测试中心、中科院旗下第三方检测平台等优秀平台展开深度合作，开展药物安全性评价，拥有专业的团队和实战经验，支持各项药物安全评价研究，提供快速的周期和高质量的数据。毒理学研究可按照非GLP或者GLP标准执行。

业务范围：

单次给药毒性实验

（1）啮齿类动物的急性毒性试验（LD50、最大给药量、最大耐受量测定）

（2）非啮齿类动物急性毒性试验（近似致死量测定）

（3）皮肤急性毒性试验

（4）其他给药途径的急性毒性试验

多次给药毒性试验

开展啮齿类、非啮齿类动物各种给药途径的长期毒性试验，包括：

（1）经口给药长期毒性试验

（2）注射给药长期毒性试验

（3）皮肤给药长期毒性试验

（4）其他给药途径长期毒性试验

安全性药理试验

开展啮齿类、非啮齿类动物各种给药途径的安全药理试验，包括：

（1）中枢神经系统

（2）心血管系统

（3）呼吸系统

局部毒性试验

开展啮齿类、非啮齿类动物的局部毒性试验，包括：

（1）皮肤刺激试验

（2）眼刺激试验

（3）注射给药局部刺激试验

（4）光毒性试验

（5）阴道、直肠刺激试验

（6）口腔刺激试验

免疫原性试验及其他安全性试验

（1）被动皮肤过敏试验

（2）主动全身过敏试验

（3）主动皮肤过敏试验

（4）溶血性试验

（5）异常毒性试验

（6）热原试验

生殖毒性试验

开展大鼠、家兔的生殖毒性试验，包括：生育力和早期胚胎发育毒性试验（I段）

动物病理学检查与临床检验

开展啮齿类、非啮齿类实验动物组织病理学检查和临床相关指标检验，包括病理组织制片、读片、临床生化指标测定、血液学分析、凝血指标测定、尿液分析、电解质检测等。

重庆高圣生物医药有限责任公司（简称“高圣医药”）是一家多方位药物研发、生物医药创新成果转化服务公司。总部设立于重庆高新区，同时在上海和北京设有管理团队和运行机构，公司是“中国医药企业发展促进会”理事会理事单位，“重庆市医药行业协会”副会长单位，重庆市生物医药检测平台运营单位，重庆市科技型企业，重庆市知识产权试点单位，国家级高新技术企业。
公司致力于提倡真、善、信、和的企业文化，坚持以技术创新、科技兴国的理念，致力于国际创新原研药、创新合同研发、创新医药转化、分子诊断原研和创新纳米的研发及产业化。高圣医药全产业链转化中心拥有多年的生物医药全产业链转化经验，能够实现从新药研发、技术支持、资金对接、CRO整体服务、药物报批、入园对接，产品上市的多方位全产业链一站式服务。多年的新药开发，产业转化经验让高圣医药拥有大量实战经验，丰富的行业资源，以及独到的创新意识。
多年来，公司成功打造了全方位一体化的研发服务技术平台。创立之初，高圣医药凭借其在生物技术领域的雄厚实力实现了飞速发展。可承接生物医药领域各类CRO业务，为客户提供从项目计划、临床试验运营和监查到整体项目管理等全链式服务内容，包括临床前药效学评价、临床前药物安全性评价、临床I-IV试验、协同注册、数据管理、生物统计等。