English | 中文版 | 手机版 企业登录 | 个人登录 | 邮件订阅
当前位置 > 技术服务 > 生物研发服务> 其他生物研发 > 无菌医疗器械厂房检测
无菌医疗器械厂房检测
无菌医疗器械厂房检测
服务类别:其他生物研发总访问:723
最后更新:2017-4-21半年访问:4
参考报价:
立即询价 电话咨询
[发表评论] [本类其他服务] [本类其他服务商]
服务商: 山东中安生物安全检测有限公司 查看该公司所有服务 >>
  • 服务介绍
  • 公司简介
 
 
    为贯彻实施《医疗器械生产质量管理规范(试行)》(以下简称《规范》),国家出台了《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则(试行)》和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查评定标准(试行)》,进一步规范植入性医疗器械生产质量管理体系及其监督检查工作。生产企业应当确定产品生产中避免污染、在相应级别洁净室(区)内进行生产的过程,要求加强洁净室(区)的质量控制,定期开展检测并出具第三方检测报告。
 
 
检测项目:温度、相对湿度、静压差、换气次数、风速、新风量、噪声、照度、尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、高效过滤器检漏。

检测依据:YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》
GB 50457-2008 《医药工业洁净厂房设计规范》
GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》
GB/T 16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》
GB/T 16293-2010《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》
GB/T 16294-2010《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》
bio-equip.com
售后服务
快速询价登录注册在线询价 (请留下您的联系方式,以便供应商联系您)
* 姓  名:
* 地  区:
* 单  位:
职  位:
* 手机/电话:
* E-mail:
请寄产品资料:
需要 不需要
请报价格:
需要报价 不需要报价
留  言:
验证码:
换一张
发表评论在线评论(0条)
手机版:无菌医疗器械厂房检测
Copyright(C) 1998-2025 生物器材网 电话:021-64166852;13621656896 E-mail:info@bio-equip.com
立即询价