北京钮因华信诚邀您相约5月CISILE2024

北京钮因华信科技发展有限公司诚邀您免费参加CISILE2024科仪展。
 展位号：W3062
 
--公司简介--
北京钮因华信科技发展有限公司，已为国内外几千家制药行业客户提供专业服务，是中国制药装备协会会员、中国疫苗行业协会会员，致力于制药行业精密测试仪器及相关耗材的研发、生立、销售一体化的高新技术企业。拥有实力雄厚的研发与客户服务团队，主要技术骨干与技术均来自于国内科研院所，在自动化工艺设计等交叉应用技术方面具有一定的实力。我公司在技术上不断探索和创新，所开发的产品系列覆盖了从无菌过滤生产工艺、制药用水等所需的原材料、设备等多个关键环节。
主要产品有：全自动过滤器完整性测试仪、总有机碳TOC分析仪、包装密封性检测仪、手套完整性测试仪、RTP完整性测试仪、渗透压摩尔浓度测试仪、电子加热套、滤芯滤器，还有微粒分析仪和拉曼光谱仪等，已为国内大量制药企业、相关实验室提供了优质、便捷的服务。其测试方法均满足FDA、中国药典及GMP法规以及EP和USP的要求。
北京钮因通过科学研究助力解决产品安全、信息安全及可持续发展带来的挑战，传递信任，为制药行业创新产品和创新技术的安全应用保驾护航。每一位钮因员工都满怀热诚地为创建一个更安全的制药产品检测环境而努力。

--展品推荐-- 采用自主优化的 Linux 系统；
◎优化的测试运算，缩短了测试时间, 而且可针对不同被测物测试设定不同的测试参数，并建立多个预定方案，方便客户的使用；
◎全程自动测试漏率并转换为等效孔径
◎自动漏率及等效孔径校准功能
◎配备标准漏孔（标准阳性瓶，带第三方认证）
◎符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11, 支持多级用户访问权限设置，确保数据完整性，具备完善的审计追踪功能，并支持手动或电子签名 
  1. 功能涵盖了现有关于过滤器完整性的所有测试方法；
2. 10英寸真彩触摸屏设计，友好的人机界面，操作简单、快捷、可靠；
3. 实现超滤系统的完整性测试。
4. 满足欧盟、FDA、中国药典等法规要求；
5. 科学的权限管理设计，密码登录、权限分级、电子签名等，符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多级用户访问权限设置，确保数据完整性，具备完善的审计追踪功能，并支持手动或电子签名；
6. 采用中英文双语操作界面；
7. 多种压力单位可任意切换（mbar,kpa,psi,kgf/cm2）；
  线型手套检漏仪WGT- 1200是根据GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004所建议的正压检漏器原理所设计，是专门检测手套是否有泄漏的仪器。我公司多年从事过滤器完整性测试仪的生产与销售，压力控制技术成熟；该设备采用的无线通信模式，内置气泵与锂电池，通过系统化管理，使多个检测单元可实时联动。符合FDA及GMP 等法律法规的要求;
与PC端通过WIFI无线连接，检测数据可无线传输 ；
 配套功能强大的上位机管理软件，可同时管理多个检测单元
  袋子完整性测试仪采用的是压力衰减测试方法;
一、本方法是美国材料试验协会ASTM F2095-01公认的压力衰减测试方法；
二、符合GAMPS和FDA21 CFR Part11
三、完备的客户端验证支持，包括IQ、OQ、PQ和SOP
四、压力控制技术非常成熟；增加权限管理、电子签名设计，符合FDA21 CFR Part11;电子记录和电子签名认证要求；人性化界面设计并能根据不同的测试参数，自动选择和匹配最能适应当前的检测程序、日期、时间显示。方便移动，携带方便，连接快速。历史记录可打印、存储、查询。