CPQC2024制药行业质量控制技术大会（沈阳站）通知

为了更好的掌握《药品管理法》、《疫苗管理法》、2023版《药品GMP指南》、CDE及CFDI相关规范指导原则的宣贯培训工作，同时随着2025版《中国药典》即将增修订，我国药品实验室质量管理体系将与欧美药典标准全面接轨，对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。
 
进一步提升药企实验室管理能力和药品质量人员的管理能力，建立与完善质量体系，深入了解新政下相关法规要求与工作流程及重点，掌握最新技术应用，搭建药品质量管理与控制专业技术人才学术交流和信息共享的桥梁，促进我省药品质量管理及控制技能的全面提升，展示最新药品安全管理与实验室检验检测的发展状态。由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心指导、北京中培科检信息技术中心主办的“2024制药行业质量控制技术大会（CPQC2024-沈阳站）暨会后专题培训班”，将于7月12-13日在沈阳举办。
 
一、组织机构：
指导单位：中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心
主办单位：北京药之典信息技术中心 / 北京中培科检信息技术中心
承办单位：药安汇信息技术（北京）有限公司 / 药安会信息技术（怀来）有限公司

二、时间与地点：
7月12-13日：2024（沈阳）制药行业质量控制技术大会（免费，名额有限）
7月14日收费培训班：
培训班1（C类票）：2025版药典微生物检验与控制技术标准体系修订
培训班2（D类票）：制药企业质量体系中偏差、CAPA、OOS、OOT管理讲解、缺陷分析及实例分析
会议地点：沈阳龙之梦大都汇酒店（沈阳市铁西区建设西路2号）

三、参会人员与参展范围：
 
四、大会议程：
 

2024 制药行业质量控制技术大会（CPQC2024-沈阳站） 7 月 12日  会议内容
上午 张永建
09:00-09:20	开幕致辞 中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心主任 张永建
09:20-09:50	加入PIC/S，我国药企的机遇与挑战 药监专家
09:50-10:20	药品注册核查程序和重点 国家药监局审核查验中心
10:20-11:00	中场休息、技术交流
11:00-12:00	药品生产企业《场地管理文件》编写关键点分析 药监专家
12:00-13:30	自助午餐、技术交流
下午 药监专家
13:30-14:30	药品生产过程中的污染控制策略（CCS）及案例分享 企业专家、省局检查员培训讲师 尚老师
14:30-15:00	2025版《中国药典》分析方法验证指导原则修订内容分享 辽宁省药品检验检测院化学室主任 徐万魁
15:00-15:30	基于新版GMP对制药环境菌库的构建和趋势分析探讨 浙江中医药大学教授、杭州微数生物科技有限公司首席科学家 陈欢
15:30-16:00	中场休息、技术交流
16:00-16:30	2025版《中国药典》细菌内毒素检查法及应用指导原则介绍 辽宁省药品检验检测院药理室主任 赵志龙
16:30-17:00	国家药品质量评价性抽检与探索性研究结果的应用 国家新药评审/GMP认证检查专家、原河北省药品检验研究院院长 王熳
17:00-17:30	已上市药品物料供应商变更管理 药监专家

7 月13日  会议内容
上午 药监专家
09:00-09:30	药品上市后变更的法规和技术要求 辽宁省药品审评查验中心 张珂良
09:30-10:00	MAH对受托生产企业体系考核的要点解析 药监专家
10:00-10:30	基因毒性杂质评估与控制策略 辽宁省药品检验检测院副院长 孙苓苓
10:30-11:00	中场休息、技术交流
11:00-11:30	2025版《中国药典》共性标准增修订内容解读 国家药品审评外聘专家、GMP检查员 郭老师
11:30-12:00	药品补充检验方法的介绍和应用 辽宁省药品检验检测院中药室主任 孔令锋
12:00-13:30	自助午餐、技术交流
下午 李老师
13:30-14:30	药品微生物实验室标准法规及基本要求 辽宁省药品检验检测院抗生素与微生物室主任  张亚杰
14:30-15:30	滴定液及几种限量检查法操作常见问题及解决方法 辽宁省药品检验检测院生化室主任 杨宏伟
15:30-16:30	2025版《中国药典》微生物系列指导原则的增修订分析 原国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室 李老师
16:30	颁发大会学习证书（仅限到会人员）

五、参会费用：
 

会议名称	参会类型	现场缴费	会前办款	说明
7月12-13日 质量技术大会	A类票	免费	免费	1.免费票仅500张，先到先得 2.参与集赞，可获【药安会】学习平台会员
	B类票	800	600	1.含讲师授权课件、两天的会议午餐、平台个人会员 2.参与集赞，可享200元优惠
7月14日 两场培训班	25版药典微生物培训 C类票	1500	1200	1.参加前两天的技术大会与当天任一培训班 2.含三天会议午餐、专家授权课件、培训证书 3.赠送价值588元的【药安会】学习平台VIP会员一个 可以免费观看全年内所有小节课程直播与回放 4.参与集赞，可享200元优惠 5.单位会员仅需500元/人（不赠送个人会员）
	偏差、CAPA OOS/OOT管理 D类票	1500	1200

六、精彩回顾
七、联系我们：
参展与赞助：李光 18618307022(同微信)
参会与报名：李晓 13651274249(同微信)