2024药物制剂开发与质量控制大会（苏州站）通知

一、论坛介绍
随着医药行业的快速发展，行业监管趋于严苛，越来越重视质量研究和研发工艺的风险控制，严格把控药品研发流程，不断更新药品研发工艺和改进质量控制策略，以期更好的应对新技术、新方法、新挑战，从源头上保证药品安全性、有效期和稳定性。
为加强医药领域新技术的研究与转化、质控与管理，提升药品快速研发能力，由中国食药促进会检验检定分会主办，江苏省药学会和江苏省食品药品监督检验研究院协办，江苏省药学会药物分析专业委员会、江苏省药学会药剂专业委员会和杭州奇易科技有限公司承办的“药物制剂开发与质量控制大会”将于2024年3月在苏州举行。
我们特邀各省药学会专家、药物质量研发和工艺开发领域专家、检验药检专家、药典委专家等重磅嘉宾，围绕制药创新药和改良新药、仿制药、原料药、质量控制、实验室管理专场等技术展开，将分享药物的制备工艺、质量控制方面的实践经验和实验室管理的难点，为制药行业的可持续发展提供技术支撑。本次会议旨在搭建一个交流和学习的平台，让专家们分享最新的研究成果和实践经验，共同探讨制药行业的创新和发展。
二、时间地点
时间：2024年03月21日-22日
地点：苏州日航酒店（苏州市虎丘区长江路368号）
三、组织机构
主办：中国食药促进会检验检定分会   
承办：江苏省药学会药物分析专业委员会
江苏省药学会药剂专业委员会
杭州奇易科技有限公司
协办：江苏省药学会
江苏省食品药品监督检验研究院
支持：中国食品药品企业质量安全促进会      
四、会议日程

开幕式
03月21日上午| 虎丘宴会1+2厅
时间/Time	主题/Topic	演讲嘉宾/Speaker
09:00-09:05	开幕式致辞	龚自力 江苏省药学会秘书长
09:05-09:10	领导致辞	中国食药促进会检验检定分会领导
主会场
主持：龚声瑾 江苏省食品药品监督检验研究院院长
09:10-10:20	监管的角度剖析一致性研究重点	胡昌勤 中国食品药品检定研究院原抗生素室主任、化学药品检定首席专家
10:20-10:40	茶歇/Break
10:40-11:20	注射剂一致性评价中——无菌保障策略	马仕洪 中国食品药品检定研究院微生物室主任
11:20-12:00	注射剂安全性检查实验进展及考量	高  华 中国食品药品检定研究院原药理室主任、二级教授
新药CMC研究与开发专场
03月21日下午| 虎丘宴会1厅
时间/Time	主题/Topic	演讲嘉宾/Speaker
13:30-14:10	创新驱动下AD鼻腔给药系统研发策略	周建平 中国药科大学教授
14:10-14:40	演讲课题确认中	特邀知名企业专家
14:40-15:20	创新药CMC研究策略及案例解析	卢  韵 江苏恒瑞医药股份有限公司副总经理、博士
15:20-15:40	茶歇/Break
15:40-16:20	凝胶制剂：改良新药的研究及应用案例	翟光喜 山东大学教授
16:20-17:00	以终为始，从注册申报的角度看待新药药学研究与开发	陈宇雷 百济神州CMC法规注册高级经理、博士
03月22日上午| 虎丘宴会1厅
时间/Time	主题/Topic	演讲嘉宾/Speaker
09:00-09:50	创新药物制剂的质量控制与分析方法开发验证	金　伟 凯莱英生命科学技术(天津) 有限公司制剂分析执行总监
09:50-10:20	演讲课题确认中	特邀知名企业专家
10:20-10:40	茶歇/Break
10:40-11:20	创新药物的立项思路与开发策略	李范珠 浙江中医药大学中医药科学院副院长
11:20-12:00	不同途径新药非临床评价关键问题及挑战	张海飞 昭衍（苏州）新药研究中心有限公司高级总监
12:00-13:00	午餐/Lunch
仿制药药学研究专场
03月21日下午 | 虎丘宴会2厅
时间/Time	主题/Topic	演讲嘉宾/Speaker
13:30-14:10	复杂制剂的研发案例分享与思考	李亚平 中国科学院上海药物研究所研究员、药物制剂研究中心主任
14:10-14:40	演讲课题确认中	特邀知名企业专家
14:40-15:20	高端复杂制剂处方反向研究的策略及案例分享	孙亚洲 长沙晶易医药副董事长、联合创始人
15:20-15:40	茶歇/Break
15:40-16:20	仿制药稳定性研究与质量标准制定	杨永健 上海市食品药品检验研究院首席专家
16:20-17:00	制剂生产工艺放大可行性及技术转移要点	邹永华 杭州百诚医药外用制剂部门总经理
03月22日上午 | 虎丘宴会2厅
时间/Time	主题/Topic	演讲嘉宾/Speaker
09:00-09:40	难溶药物固体制剂中溶出实验设计	程泽能 中南大学湘雅药学院二级教授、湖南慧泽生物医药科技董事长兼首席科学家（技术总负责）
09:50-10:20	演讲课题确认中	特邀知名企业专家
09:40-10:20	亚硝胺类遗传毒性杂质的控制策略与应用实例	李  敏 浙江华海药业首席科学家兼上海华汇拓医药科技董事长
10:20-10:40	茶歇/Break
10:40-11:20	药物制剂注册资料的药学部分高频发补案例	周  玲 北京金瑞博企业咨询服务有限公司副总经理
11:20-12:00	乳糖药用辅料的基础理论、应用与美拉德反应控制	谭淞文 江苏道宁药业有限公司首席科学家、中国颗粒学会青年理事
12:00-13:00	午餐/Lunch
质量控制专场
03月21日下午 | 虎丘宴会3厅
时间/Time	主题/Topic	演讲嘉宾/Speaker
13:30-14:30	药品检验中的风险识别与控制	李  睿 江苏省食品药品监督检验研究院副院长
14:30-15:00	演讲课题确认中	特邀知名企业专家
15:00-15:20	茶歇/Break
15:20-15:50	演讲课题确认中	特邀知名企业专家
15:50-17:00	药物抑菌效力设计方案与探讨	张  蕾 江苏省食品药品监督检验研究院药品微生物室主任、博士
03月22日上午 | 虎丘宴会3厅
时间/Time	主题/Topic	演讲嘉宾/Speaker
09:00-09:50	高风险药品包装的检验与质量控制要点	裘  婧 江苏省药品监督管理局审核查验中心正高工
09:50-10:20	演讲课题确认中	特邀知名企业专家
10:20-10:40	茶歇/Break
10:40-11:10	演讲课题确认中	特邀知名企业专家
11:10-12:00	微生物方法开发策略及洋葱伯克霍尔德菌群检查法介绍	周  爽 江苏省食品药品监督检验研究院药品微生物室 副主任药师、博士
12:00-13:00	午餐/Lunch
实验室管理专场
03月22日下午| 虎丘宴会1厅
时间/Time	主题/Topic	演讲嘉宾/Speaker
13:30-15:00	新形势下质量控制实验室管理策略和挑战	朴晋华 原山西省食品药品检验所副所长
15:00-15:30	演讲课题确认中	特邀知名企业专家
15:30-15:50	茶歇/Break
15:50-17:00	药品稳定性研究及常见问题	朴晋华 原山西省食品药品检验所副所长

五、参会对象
1、制药企业研发管理人员、研究人员、立项、商务BD等；
2、制药企业QA/QC、研发、法规、技术、质量、生产等相关部门的高管及专业技术人员；
3、药学研发机构管理人员、研发人员等；
4、食品药品监督管理机构、药品检验单位；
5、科研院所及高校实验室管理人员、研究人员；
6、医院药剂科制剂室、第三方检测机构技术负责人及检测人员；
7、临床试验机构、药物安全性评价机构、药物研发咨询机构等。
六、报名方式
本次大会对省内制药企业、研发和药检机构免费开放，酒店用餐和住宿自费，请咨询陈晓静15858267770，请各单位根据实际情况，组织人员扫码报名，也可按照要求填写《报名回执表》发送邮件报名。报到通知将于会议前3天通知报名学员。
报名咨询：瑶瑶17816864133
邮    箱：egoulab@163.com
网    址：www.egoulab.com  
      
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参考附件：参会报名回执表