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沃森马洛推出新型 Flexicon PF7+ 蠕动分装泵

浏览次数:7313 发布日期:2021-6-23  来源:本站 本站原创,转载请注明出处
新型 Flexicon PF7+ 泵提供浪费的关键应用的无菌灌装解决方案
 
沃森马洛流体技术集团 (WMFTG) 近期推出新型 Flexicon PF7+ 蠕动分装泵,为重要的无菌最终灌装应用提供无浪费的解决方案,且符合 21 CFR 法规要求。Flexicon 凭借在蠕动灌装领域积累的丰富专业知识精心打造了 PF7+,确保治疗药品、疫苗、细胞和基因疗法等高价值产品免受污染和失活。
 
随着新型生物疗法的发展,生物工艺需求变得越来越复杂,因此采用更智能的技术实现最终产品的灌装过程至关重要。PF7+ 扩展了 PF7 原有的功能,是一款适合生物制药各个治疗开发阶段(从研发到临床试验再到小批量生产)的分装泵。


减少了高价值产品的浪费
当连接到第三方天平时,新款分装泵可零浪费开始灌装,并可在灌装过程中 100% 进行装量检查,这意味着更多的液体可以用于生产成品,而只有很少的液体被浪费。为了确保灌装体积的准确性,PF7+ 设置了动态再校准功能,以便在连续灌装时偏离灌装目标值太大时自动校准。PF7+ 还可以检查每次灌装的重量,并使用灌装偏差颜色来指示灌装量是否在可接受标准范围内,用于轻松剔除偏差大的瓶子。

这些附加功能建立在 PF7 现有功能基础之上,从而能够实现低至 0.2ml 的高精度灌装,重复灌装精度优于 ±0.5%。通过温和的泵送动作,消除泡沫、飞溅或滴落,防止成本高昂的过量灌装。

提高了审计追踪的可信度。
PF7+ 是一款具有高等级和可重复生产的产品,可通过 Ethernet 以太网或 USB 获得电子批次报告,并通过以太网提供实时审计跟踪,以提高生产过程的可追溯性。通过这种远程连接,产品无需进入洁净室,从而降低污染风险。PF7+ 符合 21 CFR part 11 的要求,为监管机构的批准提供必要的保证。

对清洁和安全充满信心
Flexicon 泵使用蠕动技术来消除潜在的交叉污染风险。只有泵管的内表面与流体接触,低剪切、温和的泵送动作确保产品被高效地输送,而不会破坏活性或质量。

新型 PF7+ 可与 QC14 泵头一起使用,该泵头安装了空心的转子和可拆卸的底板,以进一步提高清洁度。嵌入式锁定把手和夹管设计使单手安装软管成为可能,同时确保软管正确安装。可移动底板包括一个增加安全性的安全开关,以及一个开盖保护开关,只有当两个部件都安全到位时才会激活。泵头在出厂前已进行过校准,该设计无需在出厂后在泵的使用期间进行调整。IQ/OQ 验证文件和 5 年保修确保用户进一步对 PF7+ 泵的工作能力感到放心。

易于使用
该泵设置简单,减少了用户交互,表面易于清洁,设计符合人体工程学,清晰直观的显示屏便于使用,即使在洁净室环境中穿着工作服操作时也是如此。

Flexicon 凭借丰富的行业经验开发了这些附加功能,旨在减少浪费、最大限度降低污染风险和提升用户体验。这为 GMP 生产中的敏感流体提供了一个准确可靠的最终罐装泵,以优化高价值的灌装过程。
 
沃森马洛流体技术集团(WMFTG)是蠕动泵、正弦泵以及相关流体输送技术的全球领导者。我们拥有近60年的工程和工艺方面的专业知识,在全球范围内安装了超过一百万台泵,我们的泵通过了各种测试和验证,可以可靠地交付给客户。

沃森马洛流体技术集团(WMFTG)是斯派莎克工程公司(Spirax-Sarco Engineering plc,伦敦证交所:SPX)的全资子公司。SPX在全球拥有约4,800名员工。沃森马洛流体技术集团旗下拥有十个知名品牌,每个品牌都在各自的专业领域拥有出色的技术和产品,它们共同为我们的客户提供无与伦比的泵和流体输送应用的解决方案:

* Watson-Marlow蠕动泵:用于生物制药和流程工业的蠕动泵
* Watson-Marlow软管:用于泵和其他用途的多种材质的高精度蠕动泵软管
* Bredel:高流量重载软管泵
* Alitea:面向OEM客户的独特蠕动泵解决方案
* Flexicon:无菌灌装和轧盖系统
* MasoSine:用于食品、化工和化妆品行业的可实现温和输送的正弦泵
* BioPure:先进的一次性管路连接系统
* ASEPCO:用于生物制药行业的无菌阀门
* FlowSmart:高纯度卫生级垫片、硅胶输送管和增强型硅胶软管
* Aflex软管:PTFE内衬软管领域的设计和制造专家

沃森马洛流体技术集团是一家国际性公司,位于英国康沃尔郡(Cornwall)的法尔茅斯(Falmouth)。沃森马洛流体技术集团在阿根廷、澳大利亚、奥地利、比利时、巴西、智利、中国、加拿大、丹麦、法国、德国、爱尔兰、印度、印度尼西亚、意大利、日本、韩国、马来西亚、墨西哥、荷兰、新西兰、波兰、俄罗斯、阿拉伯联合酋长国、新加坡、南非、瑞典、瑞士、中国台湾、泰国、美国和越南设有办事处。
 
Watson Marlow China
Shao Ming
Ming.Shao@cn.spiraxsarco.com

Watson-Marlow Fluid Technology Group
Falmouth
Cornwall
United Kingdom
TR11 4RU
Lucas Joanne
Phone : 00 44 (0)1326 370214
Joanne.lucas@wmftg.com
相关公司:沃森马洛蠕动泵集团
联系电话:010-67889823
E-mail:hunk.li@cn.spiraxsarco.com


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