利用实验室天平对输液泵药物剂量准确性进行验证

在医疗领域，药物剂量的准确性至关重要。无论是针对特定疾病的治疗，还是个性化疗法，精准的药物剂量都能显著提高治疗效果。然而，输液泵药物剂量的准确性测试却面临诸多挑战。为了确保每一剂药物都能发挥其最大疗效，实验室需要使用高精度的设备对输液泵的连续注射量进行严格的测试。

本篇应用说明研究赛多利斯 Cubis® 和Cubis® II 天平的理想配置并分析普遍的误差来源，以了解其影响和预防策略。
   
在药物递送过程中，输液泵的流速评估是确保剂量准确性的关键。IEC 60601-2-24和AAMI TIR-101等标准对输液泵的流速和剂量准确性提出了严格的要求。 


IEC 60601-2-24:2012
IEC 60601-2-24:2012“ 输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求”是由国际电工委员会（IEC）发布的标准，它描述了输液泵必须满足的基本安全和性能要求，旨在确保其在医疗应用中的可靠性和有效性。
 
AAMI TIR-101
AAMI TIR-101 “ 输液泵的流体输送性能测试”是由美国医疗器械促进协会（AAMI）发布的技术信息报告。本报告为制造商提供在各种临床场景和条件下测试输液泵的详细指导。它涵盖流速、测量和标记等方面，并扩大了测试范围，以纳入超出IEC 标准规定范围的各种操作测试案例。
 
ISO 7886-2 
此外，ISO 7886-2 也非常重要，因为它规定了具有固定或可拆卸柱塞的一次性注射器以及医疗用（如注射泵所用）相关针头的要求。


图1. 符合IEC 60601-2-24的设置结构
 
 
选择合适的天平，确保测试准确
为了满足药物剂量准确性验证的需求，实验室天平的选择至关重要，必须仔细考虑三个关键参数：

• 天平的可读性或分辨率代表天平准确性，表示可确定或显示的最小重量差
• 天平的量程表示可准确记录的最大重量，它定义了天平可保持其准确性和精度的重量范围的上限
• 天平的线性偏差表示测量值在一定重量范围内测量值呈线性关系的准确度，它测量天平在不同重量下始终提供准确读数的能力

图2. Cubis® II 大量程微量天平（MCA66S）。根据AAMI TIR-101，建议用于流速<0.1 mL/h 的测试。
 
 
Cubis® II 实验室天平系列提供了广泛的不同天平组合（从精密天平到大量程微量天平），以及智能和精确的解决方案，能够满足不同流速下的测试需求，确保每一次测试的结果都准确无误。对于低流速的测试，Cubis® II 提供了高分辨率的天平，能够精确测量微小的剂量变化；对于高流速的测试，Cubis® II 则提供了大量程的天平，确保大剂量药物的准确称量。
  表1. 符合AAMI TIR-101的建议天平分度值。
 
 
常见误差来源及预防策略

在药物剂量测试中，常见的误差来源包括：

• 水平漂移
• 温度变化
• 相对湿度变化
• 动态称重
• 样品溶液中的插管移位
• 静电

 

表2. 关键参数对各种测试标准的影响。

阅读原文可以了解各种误差来源，以及如何最小化每种误差的影响，从而在流速检查中获得可靠结果。
 点击下载应用说明原文
 
 
药物剂量的准确性关系到患者的健康和治疗效果。Cubis® II 实验室天平以其卓越的性能和可靠性，为输液泵药物剂量准确性验证提供了坚实的保障，确保每一剂药物都能精准无误地送达患者体内，为他们的康复之路保驾护航。