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利用PuriLinX® 蛋白纯化系统进行填料寿命验证

浏览次数:801 发布日期:2024-8-19  来源:百林科
层析技术是生物制药下游工艺中的核心技术,其中层析填料的使用寿命直接关系到整个层析工艺的成本。因此,验证层析填料的寿命对于控制成本和保证产品质量至关重要。‌我们在做填料寿命验证的过程中,往往同一个实验需要运行几十次甚至几百次,一整个过程需要耗费大量的人力和时间成本。这个时候,有一台自动化程度高、稳健的蛋白纯化系统,可以解放我们的双手,大大提高我们的纯化效率。
 
序列功能
小编先介绍PuriLinX® 蛋白纯化系统一个好用的软件功能,来助力填料寿命验证和提高纯化效率。
 
我们往往会遇到有多个完全相同或不同的实验需要运行,但没有时间在第一个运行结束后再来准备系统并开始第二个运行?如果您曾经遇到这种情况,软件中的序列功能可以轻松解决您的困扰。我们软件中的序列功能可将多个相同或不同的实验串联自动运行,同时可控制每一个实验开始的时间,我们只需要点击系统控制菜单中“序列”图标,弹出序列窗口(图1)。点击序列窗口界面的“添加序列”按钮,进入序列编辑界面,添加序列设置图如下:
图1 系统控制序列控制界面
 
添加完成序列还可以通过方法列表的 Scouting 项进行参数修改。我们只需双击 Scouting 区域内容,进入方法参数编辑界面(图2),即可轻松随时调整工艺参数。
图2 系统控制序列控制 Scouting 项参数修改界面
 
测试案例分享
最后,我们看一个实际用PuriLinX® 蛋白纯化系统进行的填料寿命验证测试案例。
 
按照实验方案,在对Maxtar®  ARPA(4.7 mL预装柱) 用澄清后的某抗体料液进行100 cycle的寿命评估实验,设备采用连续过夜运行,对回收率和产品质量进行评估,并选取部分测定的层析图谱进行叠加(图3)。从图谱运行结果看,设备连续过夜运行中并未出现问题,层析图谱具有较好的一致性。
图3 Maxtar® ARPA填料寿命验证国产中部分 UV280 层析图谱叠图
 
PuriLinX® 蛋白纯化系统自动化程度高,稳健,软件功能齐全,助力我们开展填料寿命验证,解放我们的双手,为加快药物研发工艺保驾护航。同时,协同百林科其他产品线,为客户带来从实验室到生产端的无缝连接,也可提供填料寿命验证服务,通达无限可能。

 
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来源:百林科医药科技(上海)有限公司
联系电话:400-058-9000
E-mail:info@biolink.com

标签: 层析系统
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