冻融以在珍贵样本原液冻融工作的应用

嘿，生物圈人~

你心中的原液冻融工作是怎样的？

 

生物制品生产的过程中往往面临大体积的原液冻融工作，单抗，双抗，ADC抗体偶联药物，重组蛋白等不同的原液样品，分子结构的差异必然具有迥异的温度敏感性，如何程序性地冷冻并且溶解以维持样品活性和均一性，是工艺设计至关重要的环节。

 

那么价值百万甚至千万的单抗，双抗，重组蛋白等原液又将如何冻融以维持其稳定而高效的药理活性呢？

 

冻融仪一次原液处理可超过百升，程序性进行降温冻存以及升温解冻的处理，保证了同批次样品的的稳定性和均一性，也确保了批次间样品的一致性，是工艺开发环节可以倚重的左膀右臂。

 

为什么选择冻融仪  ？

 

• 提供可编程的控制器，实现不同升温、降温策略，具备温度维持功能。

 

 

 

• 包含分割的非独立腔体，满足3种不同冻存&解冻温度设置需求。

 

 

 

• 温度控制精度高±2°C，最大程度的为客户后续拓展提供方便。

  

 

 

• 整合有效的冷凝蒸汽去除功能，设备无需额外的排液管道。

 

 

 

• 兼容不同的冻融平台：冻融袋及冻融瓶。冻融瓶及定制瓶盖系统良好的运行。

 

 

 

作为一只刀枪不入，常年在-80°冰箱的萌宠，Nalgene 生物存储瓶有如下优点：

 

 

 

1） 更加安全

相对于玻璃容器或储液袋来说，生物储存瓶不容易碎裂，具有防穿刺认证，不会因为掉落而发生碎裂，或因为磕碰产生破裂。生物储存瓶对操作人员更加安全，对关键料液的保护性能更好。

 

2） 资料完备

一次性使用的生物储存瓶具有无菌、低颗粒、低热原等验证报告。无需像反复使用的容器进行清洁验证，节约了清洗验证，清洗后测试的费用。

 

3）设计友好

塑料瓶身相对于玻璃瓶身，重量轻，操作轻便。对于大体积的容器来说，铸模把手或附在瓶颈上的把手能够帮助操作人员轻松实现握紧、倾倒、运输等操作。方形瓶身的设计，方便与储存瓶在冰箱中紧密排放，提高空间利用率。

 

根据工艺的需求，选择合适的容器进行原液的存储；

依据原液的性质，选择最佳的冻融曲线保持样品活性；

助力于生物药的降本增效。