Syngistix™ for Avio® ICP-OES如何满足21 CFR Part 11要求
Syngistix™ for Avio® ICP-OES：满足21 CFR Part 11 要求的ES软件
在制药领域，所有计算机化系统必须符合21 CFR Part 11法规规定，该法规设定了有关电子记录、电子签名、审计追踪等方面的标准，确保分析测试过程中数据的准确性、完整性和可靠性。珀金埃默尔用于其旗下各元素分析平台的Syngistix Enhanced Security™ (ES) 软件可完全支持实验室遵守此规定。
针对于元素分析平台之一的Avio系列电感耦合等离子体发射光谱仪 (ICP-OES)，Syngistix ES软件的主要优势特征体现在：
安全审计追踪
电子签名
数据完整性
数据库文件结构
登录历史
密码控制及用户和群组设置
其它保证实验室遵守21 CFR Part 11法规规定的设置和功能还包括：
重新设计的用户设置
高级ES工具
电子记录
电子邮件通知
事件日志
权限设置
电子签名和原因代码
能够查看方法、方法版本、SIF、MSF和IEC之间的差异
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