English | 中文版 | 手机版 企业登录 | 个人登录 | 邮件订阅
当前位置 > 首页 > 技术文章 > 注射针针尖刺穿力测试仪GB 15811-2016标准要求

注射针针尖刺穿力测试仪GB 15811-2016标准要求

浏览次数:885 发布日期:2024-10-29  来源:本站 仅供参考,谢绝转载,否则责任自负
在现代医疗领域,注射针作为常用的医疗器械,其质量和安全性至关重要。为了确保注射针能够满足临床使用要求

GB 15811-2016《一次性使用无菌注射针》标准对注射针的针尖刺穿力进行了明确规定。本文将详细介绍该测试仪的标准要求和技术特点。

一、标准要求

GB 15811-2016标准规定了针管公称外径为0.3mm至1.2mm的一次性使用无菌注射针的刺穿力要求。具体要求如下:
0.3mm至0.6mm的注射针:刺穿力应不大于0.70N。
0.7mm至0.9mm的注射针:刺穿力应不大于0.85N。
1.1mm至1.2mm的注射针:刺穿力应不大于1.15N。
这些要求旨在确保注射针在刺穿皮肤时既能顺利进入,又能减少对患者的疼痛和损伤。

二、测试仪技术特点:
CZ-D注射针针尖刺穿力测试仪严格按照GB 15811-2016标准设计,具备以下技术特点:
传感器:高精度力值传感器(软硬件保护功能)
移动速度:100mm/min; 误差不大于±5%;
测试范围:定制0~5.00N、误差不大于±0.5%;分辨率:0.001N
公称规格:定制0.18~3.4mm;先进的控制系统:
采用PLC+ARM可编程控制器,实现高精度控制。
7英寸K600+内核触摸屏显示,动态显示加载力值,操作界面可选中文/英文/中英文切换。
数字闭环控制,AD采集速度为500KHz,内码50万,确保测试数据的准确性和稳定性。

模拟皮肤材料:
使用聚氨酯膜作为模拟皮肤,厚度0.35mm±0.05mm,硬度邵氏A(85±10),加固后的暴露面积等于∅10mm,符合GB 15811标准。

便捷的操作与数据记录:
触控操作,可设置公称规格、管壁、测试次数、加压、上行、下行、时间、标定等参数。
实时显示刺穿力和峰值力数据,可显示最大刺穿力及F五种峰值,穿刺力曲线图等。
机载针式打印机,自动采集穿刺力数据,计算最大穿刺力及平均穿刺力和偏差值。安全保护:
高精度时钟芯片,断电存储功能。
过载报警停机保护,确保测试过程的安全性。
来源:上海迎乐仪器仪表有限公司
联系电话:18610205680
E-mail:654388291@qq.com

用户名: 密码: 匿名 快速注册 忘记密码
评论只代表网友观点,不代表本站观点。 请输入验证码: 8795
Copyright(C) 1998-2025 生物器材网 电话:021-64166852;13621656896 E-mail:info@bio-equip.com