Mobil-O-Graph PWA动态血压记录分析系统使用说明书
动态血压记录分析系统使用说明
使用说明
1. 适用范围 Mobil-O-Graph NG 和 Mobil-O-Graph PWA 用于表明成人及3岁以上儿科患者（在患者环境下）的收缩压、舒张压和心率。只能在医疗监护之下和医生或保健专业人员已经提供详细说明后使用本设备。借助 Hypertension Management Software（HMS CS），血压值可显示在医生的电脑上。Mobil-O-Graph PWA 可以进行脉搏波分析（PWA）并提供一系列中央动脉指数，包括中心血压、心输出量、增强指数、脉搏波速度。增强指数仅限于40岁及以上的患者使用。根据设备记录进行分析完全是专业医疗人员的职责。
2.2 适应症
• 动态血压记录分析系统，用于记录、累计和储存：单个患者（在患者环境下）的心跳（心率）、收缩压和舒张压数据，时间可以持续24小时。
• 组合了Mobil-O-Graph PWA 之后， Hypertension Management Software（HMS CS）呈现动态血压测量趋势和心率，并根据24小时记录周期的脉搏波分析（PWA）提供一系列中央动脉指数，包括：
2.3 禁忌症
尚未明确
2.4 使用不当
• 本设备不能用于新生儿和 3 岁以下儿童！
• 由于胶管和袖带会产生窒息风险，因此不得将本设备放在无人监管的儿童够得着的地方，而且不得用于认知能力有限且无人监管的患者或施了麻醉药的患者！
• 本设备并非用于重症监护病房的报警监测，而且不得用于在重症监护病房或手术期间进行血压监测！
2.5 长期血压测量的副作用
目前，长期血压测量是一种可操作、易于接受的有价值的测量方法，已经成为诊断和治疗监测的常规手段。
在对适应症进行“长期血压测量”检查时，必须总是确认患者是否患有出血性疾病或正在使用抗凝血剂进行治疗。 正确的血压测量方式也可能导致淤血（出血）。
对于正进行抗凝血治疗的患者，或者患有凝血障碍的患者，即使正确佩戴袖带，仍有可能在测量臂出现淤血。由于正在进行抗凝血治疗或因患有凝血障碍所造成的危害具有患者个体差异，该差异与测量仪器的型号无关。
2.6 对医生的重要提示
1. 适用范围 Mobil-O-Graph NG 和 Mobil-O-Graph PWA 用于表明成人及3岁以上儿科患者（在患者环境下）的收缩压、舒张压和心率。只能在医疗监护之下和医生或保健专业人员已经提供详细说明后使用本设备。借助 Hypertension Management Software（HMS CS），血压值可显示在医生的电脑上。Mobil-O-Graph PWA 可以进行脉搏波分析（PWA）并提供一系列中央动脉指数，包括中心血压、心输出量、增强指数、脉搏波速度。增强指数仅限于40岁及以上的患者使用。根据设备记录进行分析完全是专业医疗人员的职责。
2.2 适应症
• 动态血压记录分析系统，用于记录、累计和储存：单个患者（在患者环境下）的心跳（心率）、收缩压和舒张压数据，时间可以持续24小时。
• 组合了Mobil-O-Graph PWA 之后， Hypertension Management Software（HMS CS）呈现动态血压测量趋势和心率，并根据24小时记录周期的脉搏波分析（PWA）提供一系列中央动脉指数，包括：
- cSys 主动脉收缩压
- cDia 主动脉舒张压
- CO 心输出量
- Aix@75 校正为心率为75次/分的增强指数
- PWV 主动脉脉搏波速度
2.3 禁忌症
尚未明确
2.4 使用不当
• 本设备不能用于新生儿和 3 岁以下儿童！
• 由于胶管和袖带会产生窒息风险，因此不得将本设备放在无人监管的儿童够得着的地方，而且不得用于认知能力有限且无人监管的患者或施了麻醉药的患者！
• 本设备并非用于重症监护病房的报警监测，而且不得用于在重症监护病房或手术期间进行血压监测！
2.5 长期血压测量的副作用
目前，长期血压测量是一种可操作、易于接受的有价值的测量方法，已经成为诊断和治疗监测的常规手段。
在对适应症进行“长期血压测量”检查时，必须总是确认患者是否患有出血性疾病或正在使用抗凝血剂进行治疗。 正确的血压测量方式也可能导致淤血（出血）。
对于正进行抗凝血治疗的患者，或者患有凝血障碍的患者，即使正确佩戴袖带，仍有可能在测量臂出现淤血。由于正在进行抗凝血治疗或因患有凝血障碍所造成的危害具有患者个体差异，该差异与测量仪器的型号无关。
2.6 对医生的重要提示
- 随时可以通过再次按下记录键终止测量。袖带随之放气。
- 指导患者关掉设备、取下袖带，并在患者遇到在放置袖带的位置有疼痛、肿胀、泛红或麻木现象的情 况下通知医生。（预计在测量血压期间，患者可能会出现某种轻微到中度的不适感）。
- 确认患者的袖带佩戴在绝对正确的位置。
- 该仪器不应在 CT 扫描仪附近操作！
- 切勿在仪器仍佩戴在患者身上时将其与计算机或其他仪器连接。
- 使用非装箱清单中确认的组件可能导致测量出现误差。只可使用由 I.E.M. 提供的配件。
- 切勿使 Mobil-O-Graph® 与袖带之间的压力软管打结，或挤压、拉伸软管。
- 按照维护计划进行保养。
- 注意: 由于软管和袖带具有将人勒死的潜在风险，动态血压监测仪用于儿童时，必须依照专门规定由医生非常小心的使用，并且要始终有人监管。
- 需要指出，目前的临床研究中并未涉及应用于儿童的脉搏波分析参考方法。
- 脉搏波分析可作为附加指标提示潜在的危险，但不能将其作为个体诊断或治疗建议的指标
警告：
- 肩带或袖带软管可能缠在患者颈部导致窒息。
- 如果患者的认知能力有限，则只能在监护下使用设备。
- 用于儿童时，本设备必须仅在有特殊护理并始终有人监管的情况下使用。
- 在非常罕见的情况下，袖带所用的材料可能会引起过敏反应。不要给已知对环氧树脂高度过敏的患者使用袖带。
对策：
医生必须告知患者，袖带只能佩戴于测量手臂，且在任何情况下均不得将肩带或压力软管缠绕于颈部。此外， 始终将空气软管置于外罩下（晚间亦如此）。
- 若清洁或使用仪器时发现有液体渗出，切勿继续用于患者。请通知售后服务或寄送至经销商处。
- 袖带膨胀时可能将压力软管拉断。
- 某些患者可能出现淤血、血管痛或皮下血肿。
- 医生必须确认，出于对患者健康的考虑。仪器的使用不应影响到手臂的血压循环。
- Mobil-O-Graph® 不适合与高频 (HF-) 手术设备同时使用。
- Mobil-O-Graph®符合EMV-标准的全部要求，但是 Mobil-O-Graph® 不应暴露在强烈的电磁场中，否则可能因超过极限而导致故障。
- 袖带和软管使用非导电材料。它们包含仪器不受除颤放电的影响。
- 在除颤放电过程中，仪器不应接触患者。放电可能损坏仪器而显示错误的值。
2.7 对患者的重要提示
- 蜂鸣声表示正在进行测量。在测量期间保持镇定，直至测量过程完成。同时手臂放松垂下，或将前臂放松放在桌上或垫子上。测量过程中应避免手部活动。
- 开始键 启动一次附加测量。仅在医生指示时按键（例如，服药后出现胸部疼痛、呼吸急促等）
- 事件键 存储事件时间并启动一次测量。仅在发生重要或异常事件时按键。
- 昼夜键 应在临睡前和刚苏醒时立即按下。
- 开/关键 可以启动和关闭仪器，不需要在预定时间内测量时使用该键。按下该键2秒仪器关闭。
- 随时可以通过按任意键终止测量。袖带随之放气。
警告：
- 袖带只能佩戴于测量手臂，且在任何情况下均不得将肩带或压力软管缠绕于颈部。此外，始终将空气软管置于外罩中（晚间亦如此）。
- 确认没有挤压袖套的压力软管或使之打结，尤其在睡眠中。
- 若测量引起疼痛，关闭仪器，除下袖带并告知医生。
- 血压测量仪不得与液体接触。不得在淋浴时佩戴仪器！
- 严重故障以连续蜂鸣声表示。若出现连续蜂鸣声，关闭仪器，除下袖带并告知医生。
- 每次扣合袖带连接（空气耦合）时必须听到“咔嗒”声。否则仪器与软管之间的连接不紧密，导致测量出现误差。
