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脂质纳米药物包装(LNP)小课堂之关于LNP储存的稳定性介绍

浏览次数:1664 发布日期:2024-1-9  来源:本站 仅供参考,谢绝转载,否则责任自负

很多用户不知道,我们除了做纳米药物制备系统外,还做脂质试剂盒(后续会专门出一篇文章介绍)及LNP包封服务。
 

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下面就是根据一些用户的问题出的一个新板块
『LNP小课堂』
实验当中可能会遇到的瓶颈和疑惑,希望在这里可以得到解答。
今天是第一节课(敲敲黑板)
关于LNP储存的稳定性

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有不少用户对于运输温度问题很焦虑,我们公司的说明书写的比较严格(比如:储存方法、注意事项和推荐使用方法等),其实是为了防止大家不重视保存。实际上LNP的稳定性比大家想象的要高。

口说无凭,我们为用户们提供了权威的参考文献支持。

01 首先是冻融次数。文献报道,添加了冻存保护剂的LNP反复冻融24次以内,包封率和mRNA的损失可以忽略不记1。

02 其次是保存温度和时长。我们确实担心夏天的运输容易损失干冰,所以添加了冰袋保存,因为干冰损失的情况下,经过干冰冷冻的冰袋持续时间更久,起码可以保持4-8℃长达12h。据文献报道1溶解后的LNP可以在25℃稳定保持24小时1。而moderna的官方数据则显示2,3,其LNP在2-8℃稳定性30天,室温下稳定性长达12小时。

03 我们的说明书为什么推荐融化后尽快使用。因为相比于其他某药物公司完整的工厂流水线和严格的无菌控制,实验室级别的产品在开封后的染菌几率大幅增加,特别是添加了5%蔗糖作为保护剂的生物样本,相比mRNA降解失活,染菌失活的概率更高。
 
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参考文献链接:
1. https://doi.org/10.1016/j.ymthe.2022.02.001
2. https://doi.org/10.1016/j.xphs.2020.12.006
3.https://www.businesswire.com/news/home/20201116005606/en/

来源:上海哲本仪器科技有限公司
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