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国产生物反应器与进口生物反应器相比的优势分析和选型指导

浏览次数:2124 发布日期:2022-6-28  来源:苏州阿尔法生物实验器材有限公司
随着药明生物事件的不断升级,也提醒我们科研实验设备的国产化也势在必行,那么作为生物制药行业中创新药的常用生产设备-生物反应器当前我国的国产生物反应器怎么样?有哪些优势呢?主要从以下几点分析:

保障药品生产安全
医药产品的安全是至关重要的,因此保证制药行业生产设备的规范化标准也是必要的,对于创新药生产的重要设备生物反应器的制造商来说,需要在提供质量稳定的产品设备的同时,新品研发设计时也会注重考虑正常运行时间、性能和防止微生物和微粒污染的保护措施,以保证这些药品的功效和安全。  

确保无污染和可扩展的流程
作为制药生产领域的合作伙伴,楚怡生物制药资源组合可满足客户的独特挑战和严格的合规要求,同时实现高性能、较大生产力和简化流程。所提供的生物反应器采用位灭菌系统、无死角隔膜底阀技术、PID智能控制系统、封闭处理系统、无菌转移系统和生物反应器系统等多项前沿技术,传感器、电极、电机等关键配件均采用进口零部件广泛应用于悬浮细胞培养、微生物培养、微载体培养、贴壁细胞培养等制药生产工艺。 
 

满足药企生产过程中高质量要求
生物制药生产设施非常关注设备正常运行时间和性能,同时防止微生物和微粒污染。污染会影响药物的活性成分、赋形剂效力或其给药用途,甚至直接导致药品批次不合格。

为确保安全,所有生物制药生产设备都会遵守严格的规定。国产生物反应器的生产与设计同样按照遵循与成品生产相关的良好生产规范 (cGMP),以及与产品相关的质量测试相关的良好实验室规范 (cGLP)。每个流程和周期都必须遵循经过验证的客户要求,以在较短的时间内以低的成本提供稳定且可重复的结果。

节约生产成本
随着生物医药行业的需求增加,国际市场需求的递增,越来越的的实验室设备及制药生产设备逐渐呈现国产化。由于进口生物反应器,存在价格昂贵、售后服务周期长、配件更换繁琐等问题,国产生物反应器初露头角。这些进口替代的生物反应器除质量过硬、维护方便以外,价格也相对实惠,在一定程度上降低了采购成本,解决了生产设备经费不足等棘手问题,比较适合多数中小企业选择。目前国内市场在生物制药生产、新药研发、科研等各机构的使用量也在逐年增加。

个性化的定制服务
楚怡所生产的生物反应器、发酵罐、玻璃发酵罐、不锈钢生物反应器等产品涵盖2L/5L/7.5L/15L/100L/150L/200L等多种规格,为满足特殊客户需求,200L以上的可以跟据客户实际需要的规格,定制不同规格的生物反应器或发酵罐。更多内容请进入苏州阿尔法生物实验器材官网咨询。
来源:苏州阿尔法生物实验器材有限公司
联系电话:0512-62956104
E-mail:jie_wu@bioalpha.cn

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