GMP 多肽定制

近年来，随着多肽药物开发的力度的加大，已有数十个多肽药物已经上市，数百个多肽药物处于临床期或临床前期。多肽药物之所以受到关注，在于其分子量较小，对靶点的高特异性、低毒、高活性，以及良好的渗透和吸收。


           


    浙江昂拓莱司（鸿拓生物）生物技术有限公司创建于2009年，是集多肽药物研发、生产及销售为一体的创新型医药企业，总部位于杭州海外创业园。公司科研团队核心人员来自于海外及国内名校博士，公司建设有2000平方多肽药物GMP生产车间，生产多肽药物规模可达上百公斤。昂拓莱司可提供多肽药物技术开发一体化解决方案，从技术研发到临床医药产品小试中试及商业化规模的药物生产需求，帮助我们的合作伙伴实现探索新药的无限可能。
 
ONTORES目前拥有
• 最先进的工艺研发实验室
• 国际认可的设备
• 规范化生产流程SOP
• 严格的质量控制系统
 
GMP标准
持续质量管理培训
完善的内部管理
原材料质量控制
分析方法验证
标准作业程序(SOPs)
过程控制和批处理记录
 
GMP技术平台服务包括
合成工艺的开发、验证和放大
GMP/GLP分析方法的开发与验证
已知和未知杂质的分离和鉴定
稳定性研究
DMF文件


产品定制

简单肽、复杂肽、线性肽、环化肽、短肽、长肽
长序列多肽，直接偶联最长可至70个氨基酸
毫克到公斤级
不同纯度范围的（脱盐的、>75%、>85%、>90%、>95%、>98%）
多种修饰 （N端修饰、C端修饰、生物素标记、磷酸化、染色标记等等）
药用或科研使用
定制服务长期跟踪
 
技术资料：
高效液相色谱图
质谱图
合成报告
核磁
红外
元素分析
水分含量测定
氨基酸分析
  
 
MS图谱验证                                                                   HPLC图谱验证


定制服务
研发创新：最新肽药物过程开发和流程优化
GMP生产：GMP 车间2000平方米
质量保证：严格安装GMP  QA&QC 规范
现代分析仪器：LC-MS, NMR (Contract), HPLC&GC, IR, UV 等
技术优势：研发的产品多为国内外较为前沿的多肽药物产品，技术水平领先。
 
                                  

                           制备型高效液相色谱仪                             双层玻璃固相反应裂解釜



保密条款：
       需要保密的品种，可以签署保密协议，并体现在合同条款里。

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