艾狄斯®氨基端和中段骨钙素试剂盒

【产品名称】
通用名称：氨基端和中段骨钙素酶联免疫吸附分析试剂盒
英文名称：N-MID® Osteocalcin ELISA

【包装规格】
96人份/盒

【预期用途】
用于人血清及血浆中骨钙素的定量检测。氨基端和中段骨钙素酶联免疫吸附分析试剂盒用酶联免疫法定量测定人血清和血浆中作为成骨细胞活性指标的骨钙素含量，该项分析可用于骨质疏松的预防。仅供科研使用。
骨钙素值的变化可取决于人的年龄(绝经年数)，生物节律，肾小球的滤清速率和药物治疗持续时间。
本检测结果应该与对患者的临床评估和其它诊断检测所获得的资料结合使用。因此，不推荐将骨钙素值用于总人口中的骨质疏松筛选检测。此外，不应仅根据骨钙素值改变药 物剂量或停止用药。当评估后续样本时，应在一天中同一时间采集同类型样本，血清或抗凝血浆作为基线。

【生理学】
骨钙素，或骨γ-羧基谷氨酸蛋白(BGP)，是骨基质中主要的非胶原蛋白质。其分子量大约5800道尔顿，含有49个氨基酸，包括三个γ-羧基谷氨酸残基。
骨钙素由成骨细胞在骨中合成。合成后部分进入骨基质中，部分流入循环系统。骨钙素的明确生理作用仍不清楚。大量研究显示，骨钙素在循环系统中的水平可反映骨形成速率(1一14)。
已证明血清中骨钙素的测定有助于鉴别妇女发展为骨质疏松的危险，有助于监测绝经前和绝经后，以及抗骨吸收治疗中骨的代谢。
氨基端和中段骨钙素酶联免疫吸附分析试剂盒是基于运用两种高度特异的抗人骨钙素单克隆抗体（Mabs）。识别骨钙素中部(氨基酸20一29)的生物素标记抗体用于抗原抗体复合物的捕获，识别氨基端(氨基酸10一16)的过氧化物酶偶联抗体用于检测。除完整骨钙素(氨基酸1一49)之外，氨基端-中部片段(氨基酸1一43)也 同时被检测。
标准品、质控品和待测样本加入链霉抗生物素蛋白(streptavidin)包被的微孔板中，然后加入生物素标记抗体和过氧化物酶偶联抗体的混合物。室温孵育2小时后清洗微孔板，加入生色底物，加入硫酸终止显色反应。最后测量吸光度。

【临床应用】

绝经后妇女骨质疏松：

监测抗骨吸收治疗的（如激素替代疗法（HRT)，双膦酸盐疗法）。

评估病人骨形成：
骨代谢疾病（如变形性骨炎）

【主要组成成份】
1.链霉抗生物素蛋白(Streptavidin) 包被的微孔板 (MTP)
链霉抗生物素蛋白预包被的条形微孔板 (12 条 x 8孔)，置于一塑料框架中。
2.骨钙素标准A (瓶A)
一瓶含有蛋白质稳定剂和防腐剂的PBS缓冲的冷冻干燥品。将标准A溶于 5.0 毫 升蒸馏水中。标准A用后必须存放于–18 °C以下。
3.骨钙素标准B一F (瓶B一瓶F)
五瓶含有合成人骨钙素、蛋白质稳定剂和防腐剂的PBS缓冲的冷冻干燥品。将各标准样本溶于0.5mL蒸馏水中。准确浓度标在各瓶上。 标准样本用后必须
存 放于–18°C以下，且只能冻融两次。
4.质控(瓶CO1—2)
两瓶含有合成人骨钙素、蛋白质稳定剂和防腐剂的PBS缓冲的冷冻干燥品。将质控样本溶于0.5mL蒸馏水中。质控品用后必须存放于–18°C以下，且只能冻融两次。请参考所附数据表中质控品的浓度范围。
5.过氧化物酶偶联抗体 (1号瓶)
一瓶(0.25mL)过氧化物酶偶联的鼠抗骨钙素氨基端特异性单克隆抗体浓缩液(溶于含蛋白质稳定剂，去污剂和防腐剂的TRIS缓冲液中)。使用前加入10mL偶联稀释液(3号瓶)。
6.生物素标记抗体 (2号瓶)
一瓶(0.25mL)生物素标记的鼠抗骨钙素中部的特异性单克隆抗体浓缩液(溶于含蛋白质稳定剂，去污剂和防腐剂的TRIS缓冲液中)。使用前加入10mL偶联稀释液(3号瓶)。
7.偶联稀释液 (3号瓶)
一瓶( 至少22 mL)含有蛋白质稳定剂，去污剂和防腐剂的PBS缓冲溶液。
8.底物溶液 (瓶TMB)
一瓶( 至少12 mL)可直接使用的四甲基联苯胺(TMB)底物(溶于酸性缓冲溶液)。
请注意该生色底物可带浅蓝色。
9.终止液 (瓶ST)
一瓶( 至少12 mL)可直接使用的0.18mol/L硫酸溶液。
10.清洗溶液 (瓶W)
一瓶(至少20mL)含有去污剂和防腐剂的浓缩清洗缓冲液，用前以1体积浓缩清洗缓冲溶液+50体积蒸馏水的比例稀释。
11.封口膜
孵育时密封微孔板的粘性薄膜。

【储存条件及有效期】
收到氨基端和中段骨钙素酶联免疫吸附分析试剂盒后应在 2一8°C保存。试剂在此条件下稳定至包装盒上所标有效日期。
重新溶解后标准品和质控品应在–18°C以下存放，最长存放3 个月，且只能冻融两次。当抗体试剂混合后，剩余混合物应存放在2一8°C，存放应不超过1个月，或在–18°C 以下冻结。其它剩余试剂以及微孔板应在2一8°C保存。

【适用仪器】
适用于具有450nm、650nm波长的所有全自动、半自动酶标仪。

【样本要求】
静脉取血样，避免溶血。采样后 3 小时内分离血清。建议立即冷冻样本 (<–18°C )当分析血浆样本时，可使用肝素或EDTA抗凝的血浆。

【试剂盒特点】

易于操作

N-MID夹心酶联免疫分析试剂盒可识别完整的骨钙素和大的N-MID骨钙素片段。

在检测完整骨钙素方面，N-MID试剂盒比其他只能检测完整骨钙素的试剂盒具有更高的稳定性和可重现性。

高效的检测模式。

      广东固康生物科技有限公司是一家专业从事体外诊断试剂研发和销售的高科技企业,通过发现市场需求来引导产品开发及引进，从而更好地服务于市场。现公司在全国（包括香港和澳门地区）均有销售网络，并在北京、南京、济南、郑州、天津等地设立了销售中心。

        公司主营产品有骨代谢系列试剂、软骨分析试剂、传染病（呼吸道和消化道）系列试剂、肿瘤系列试剂、生殖道检测系列试剂、心血管系列检测试剂、体外诊断试剂原料和抗体抗原等。此外，公司还同时提供骨相关疾病动物模型及药物筛选服务，成为国内骨代谢标志物科研（临床前研究和临床研究）、临床应用（全套解决方案）的专业服务商。

        公司先后成为英国IDS公司（全球领先骨代谢和软骨分析标志物生产商）、以色列SAVYON公司（全球领先传染病检测试剂生产商）、西班牙CERTEST公司、芬兰Pharmatest公司（临床前委托研究：骨质疏松症-肿瘤-骨关节炎）、奥地利BIOMEDICA集团、以色列NUCLEIX、以色列PRONTO公司、美国PROLIANT公司（新西兰牛血清白蛋白产品）、美国IMMUNOREAGENTS公司、德国IMMUDIAGNOSTIK公司、德国MEDIAGNOST公司、美国QUIDEL公司、美国IMMUTOPICS等公司的中国代理商。

       公司直接从国外进口产品，缩短国外产品到达最终用户的中间环节及时间，以确保用户快速用上国外高品质的产品。对于有温度要求的产品， 提供全程温控解决方案，让用户后顾无忧！

        此外，公司还将进一步引进国内外最先进技术和产品，协助促进中国医疗诊断装备和水平，从而提高国民疾病预防和预后能力。