D-二聚体（D-Dimer）胶体金法检测试剂盒

基本信息 

产品名称：D-二聚体（D-Dimer）胶体金法检测试剂盒

产品规格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

产品类型：快速检测试剂条

检测样本：人血浆/全血

配套仪器：FIA8000免疫定量分析仪、FIA8600免疫定量分析仪

生产厂家：基蛋生物科技股份有限公司

注册信息：苏械注准20152401139

方 法 学：胶体金法

临床意义 

1.静脉血栓栓塞（VTE）的排除性诊断

2.肺栓塞（PE）的排除性诊断

3.弥漫性血管内凝血（DIC）的诊断

4.脑梗死的诊断及预后判断

5.ACS的辅助诊断

6.妊娠高血压综合征高凝状态的诊断及检测

7.外科手术患者的预后判定

8.溶栓治疗的监测

预期用途

D-二聚体（D-Dimer）胶体金法检测试剂盒应用胶体金干式免疫层析技术体外定量检测人血浆或全血中D-二聚体（D-Dimer）的含量，检测结果可用于深静脉血栓(DVT)，肺栓塞，弥漫性血管内凝血等的临床辅助诊断。

适用仪器

D-二聚体（D-Dimer）胶体金法检测试剂盒适用于基蛋生物科技股份有限公司生产的FIA8000免疫定量分析仪、FIA8600免疫定量分析仪。

检测原理 

D-二聚体（D-Dimer）胶体金法检测试剂盒插入到FIA8600免疫定量分析仪中，仪器的测量系统自动对标记物和待测物结合区进行扫描，获得光学信号。然后对光学信号进行测量和分析处理，定量得出被测物质D-二聚体（D-Dimer）的浓度。

储存条件 

D-二聚体（D-Dimer）胶体金法检测试剂盒于4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。

应用科室 

心内科，检验科，急诊科，呼吸科，儿科，外科病房，肿瘤科，老年科，呼吸科等多个科室

销售：曹经理      固话：025-68569011      手机：13605166197

       基蛋生物科技股份有限公司（简称“基蛋生物”，股票代码603387），创立于2002年，是一家专注于体外诊断试剂与仪器研发、生产、销售及服务于一体的生物科技企业。经过多年沉淀，2017年7月成功在上交所主板上市，业务已遍布全球110多个国家和地区。

　　基蛋生物以心肌肌钙蛋白I的国产化即时检测（POCT）为突破，并逐步完成全产业链平衡发展。以科技创新为发展动力，公司不断加大科研投入，连续多年安排上亿元资金投入到研发中，逐步建立了包括POCT技术平台、生化检测技术平台、化学发光技术平台、血细胞分析检测技术平台、血栓与止血检测技术平台、尿液分析技术平台、分子诊断技术平台和质控品诊断原材料技术平台在内的八大技术平台。已有的产品线涵盖了 POCT、生化免疫、血细胞分析、血栓与止血等多个技术领域，覆盖心血管、炎症、肾脏、甲功、激素、糖代谢、肿瘤、血细胞、血凝等多个检测领域，产品应用场景包括各级医疗机构检验科、急诊室、卫生体检中心、社区门诊、家庭个人健康管理等。自2010年通过ISO13485认证审核后，完成了包括美国FDA、日本、巴西、加拿大、澳大利亚五国质量体系法规的要求导入，并取得MDSAP认证证书，连续多年参加卫生部临床检验中心室间质评EQA并获得证书。

　　坚持“专业性强，知识面广，反应迅速，服务周到”的服务理念，基蛋生物以客户为中心，在全国设立28个售后工程师驻点服务网点，建立了完善的服务体系与反馈机制，保障客户问题设备24小时内恢复使用。

　　追求卓越，传递健康，公司以“矢志成为具有国际竞争力的生物科技企业”为发展愿景，积极布局全球发展。目前，公司总部占地150余亩，建立规模化园林生态厂区，并在全球成立超35家子公司，业务辐射全球。作为江苏省博士后创新实践基地，基蛋生物积极招纳高素质人才，注重人才培养，共拥有员工近2000名，正与30000多家合作伙伴一道为人类大健康事业贡献力量。