无菌检测隔离器MIS 系列

无菌检测隔离器MIS 系列
  无菌检测隔离器MIS1650C
  无菌检测隔离器MIS1800
  无菌检测隔离器MIS1800C
  无菌检测隔离器MIS1800CJ
 
产品的应用领域： 
 
用于无菌灌装、取样、检验、冻干、配液等操作的无菌隔离系统
 
产品的特点：           
                                   
•  正压垂直单向流设计；根据《中国药典》的要求，隔离器需要为单向层流。极大程度地降低交叉污染发生的概率。并且气流分布均一性更好，极大程度保证过氧化氢灭菌效果。
•  内置汽化过氧化氢灭菌系统；采用独有的干法灭菌技术，采用“闪蒸”的方式，能有效地穿透高效空气过滤器，达到生物指示剂log6的微生物衰减，且不会发生任何形式的冷凝。
•  优良的密封性；GPPI严格按照国际标准进行泄露率的测试，可达到≤0.5%Vol/hr甚至更低，优秀的密封性极大限度保证了设备内部的无菌保持性，同时保证了人员和环境的安全。
  •  优秀的集成性，保证了各个集成配件良好稳定地运行。可集成粒子计数器、微生物采样器等环境监测设备，通过触摸屏进行操作，根据客户不同需求提供灭菌数据和环境监测数据报表的存储、电子版本输出或打印等功能。控制系统的设计可满足良好自动化生产实践指南（GAMP 5)，以及21 CFR Part11对电子记录和电子签名的要求。
•  提供专业的过氧化氢灭菌周期开发验证服务；可根据实际的工艺，在保证灭菌效果的情况下，优化灭菌参数和缩短灭菌周期循环，为用户节约验证成本和时间成本。
•  有国内外先进的设计理念和技术，具备专门研发团队，吸收国内外的前沿设计，不断优化隔离器产品；人性化的设计方案和理念，在柜体的处处设计中皆能体现。同时隔离器为模块化设计，可根据场地、应用等，完成高度化定制，满足客户的不同需求。
•  提供优质的售后服务；具有专业资深工程师团队，具有平均5年以上同类项目安调维保的经验丰富的隔离器工程师多名，可以为客户快速解决售后问题。易耗品配件，本地化厂家供应，可快速为客户更换。可对操作人员进行培训，保证能独立操作设备，可培训设备维修人员能对设备常见故障进行维修，并按照要求的维护方法进行维护。
 
•  可做设计图纸确认，客户可在三维模型中模拟隔离器对于人体工程学的合理性。可在三维模型中做物品空间摆放的确认。
•  独具匠心制造的无菌检测隔离器完全符合GMP相关要求，隔离器内部无不可清洁的死角，内部所有边角均采用大圆弧角处理。
 产品型号如下：
 

博医康 BIOCOOL ，总部位于中国首都北京，是具备提供完整冻干系统解决方案的厂商之一。可以为客户提供实验室型、中试型、医药生产型范围的真空冷冻干燥设备。公司拥有三个冻干实验室，经过多年的沉淀，博医康在IVD、生物制药、化药、中药、生物基因工程等方面积累了大量的应用技术开发经验，可以协助用户进行冻干溶液配方的研发、验证和一致性实验。

公司发展历程

2002年公司创立。
2002年批量生产中试型真空冷冻干燥机。
2003年研制成功SIP+CIP生产型真空冷冻干燥机（20㎡）。
2010年全年销售量突破800台，并出口销往欧美多个国家。
2011年研制成功BIOCOOL系列高端实验型真空冷冻干燥机。
2012年批量生产高档实验室、中试、生产型真空冷冻干燥机。
2014年研制成功-110℃实验型真空冷冻干燥机。
2015年研制成功液氮预冻真空冷冻干燥机。
2016年研制成功T系列医药级冻干机，解决医药高一致性要求。
2017年研制成功Pro系列智慧型医药冻干机，精准PAT技术，适合精确冻干应用领域。
2018年研制成功EP系列医药冻干机，解决冻干后的快速衔接问题。
2019年研制成功可连续上样实验室冻干机。
2020年研制成功适合生物医药生产的洗、烘、灌、轧、冻干生产线。