按品牌选择
 |
|
|||||||||||||||||||||||||||||
| [发表评论] [本类其他产品] [本类其他供应商] [收藏] | ||||||||||||||||||||||||||||||
 |
销售商： 泽尼萨尔科技有限公司（株式会社遠陽） | 查看该公司所有产品 >> |
技术方案
| 非常感谢您对我厂产品的关注！以下是为贵公司制作的技术方案： | |||
| 设备名称 | 步入式药品稳定性试验箱（步入式恒温恒湿室） | ||
| 品牌 | ZENITHAR/株式会社遠陽（日本） | ||
| 联系方式 | 肖士强 180 0532 2571 | ||
| 设备型号 | ZTR-100S | ||
| 1、主要性能指标 | |||
| 1.1 内容积 | 110m³ | ||
| 1.2 温度范围 | 10℃～+60℃ | ||
| 1.3 温度波动度 | ≤±0.2℃ | ||
| 1.4 温度均匀度 | ≤±1.0℃ | ||
| 1.5 温度偏差 | ≤±2.0℃ | ||
| 1.6 降温速率 | +25℃～10℃≤30分钟以内（空载）； | ||
| 1.7 升温速率 | +25℃～+60℃≤40分钟以内（空载） | ||
| 1.8 温湿度范围 | 30% RH～95%RH | ||
| 1.9 湿度偏差 | ≤+2、-3% R.H(＞75%R.H ) ≤±5% R.H(≤75% R.H ) |
||
| 1.10 噪音 | A声级≤75dB(A)，噪音值是在离设备正面1m、高度1m处测得的数据 | ||
| 注1：1.2项～1.7项，是指无负荷、无试料，周围环境温度为+15~+35℃条件下测得的数据 | |||
| 注2：1.3、1.4、1.5项是指箱内到达设定值并稳定30分钟后有效空间(除去相对面的距离的1/10的内容积)内的性能 | |||
| 1.11 检测标准 | JJF 1101-2003检测标准 | ||
| 1.12 参考试验标准 | 国家标准GB/T 2423中对温度、湿度的试验方法； 2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关制造要求； GMP 规范：《药品生产质量管理规范》2010 年版； 《中国药典》2015 版、《欧洲药典》9.0 版、《美国药典》41 版； IEC 60068-3-5-2018环境试验第3-5部分：支持文件和指南：温度室性能的确认； IEC 60068-3-6-2018环境试验第3-6部分：支持文件和指南：温度/潮湿室功能的确认； 欧盟现行最新 GMP； 欧盟安全认证：EN55014-1:2006；EN60335-2-71:2003；EN61000-3-2:2006； EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006； |
||
| 1.13 性能特点 | ①具有极宽的温湿度控制范围，可满足用户的各种需要。 ②采用独特的平衡调温方式，可调节理想温度环境。具有稳定、平衡式加热、可进行高精度、高稳定的温度控制。 ③10.0英寸大尺寸触摸屏中英文系统并且控温系统可配制以太网通讯接口，便于用户远距离程制和中央集中控制。 ④装备有智能控制器和PLC，因而使设定和控制精度大大提高。 ⑤本系列试验室送风系统均采用大功率循环风机+变频器控制，使得舱内温湿度均匀度更加精确。 ⑥本系列试验室还可根据用户行业标准进行各项选装模块，诸如医药行业的GMP相关要求等。 |
||
| 2、箱体结构 | |||
| 2.1 结构方式 | 现场拼接和焊接，制冷机组在箱体后部。 | ||
| 2.2 尺寸 | |||
| (1) 工作室内尺寸 | 7600mm×6500mm×2300mm(宽×深×高)（内容积约110m³） | ||
| (2) 外形尺寸(约) | 箱体：7750mm×6650mm×3420mm(宽×深×高)， 机组： 3500*900*800 (宽×深×高) 备注1：具体尺寸依签订合同后双方确认图纸为主。 备注2：设备本体客户现场拼装；机组部分在本公司整体组装后，客户现场直接安装； |
||
| 2.3 材料 | |||
| (1) 外壁材料 | 双面镀锌优质冷轧钢板，表面静电喷塑处理，浅灰色 | ||
| (2) 内壁材料 | 镀锌优质冷轧钢板+环氧树脂漆表面处理 | ||
| (3) 绝热材料 | 75mm 耐高温保温板聚氨酯材质+超级玻璃棉 备注1：特殊的断热夹层设计，能有效的阻隔热量辐射，使得整台设备的运营成本更低。 备注2：聚氨酯材质B1级别防火。 |
||
| (4) 底板材料 | 材料同壳体，填充复合木板分散压强及加强筋，表面为SUS304防滑钢板； 底板承重：≥1500kg/㎡(面负荷)，底板与壁板加工工艺不同，底板内衬加强，表面为1.0mm的不锈钢花纹。 |
||
| (5) 圆弧角 | 设备内顶部四周均为圆弧角，更加便于日后清洗 | ||
| (6) 库板安装 | 采用偏心钩连接安装方式 | ||
| 2.4 门 | |||
| (1) 门洞尺寸 | W2000×H2000mm(双开门) | ||
| (2) 开门方式 | 双开门，配安全门紧锁机构，可在箱内打开，门框备防结露电热装置 | ||
| (3) 观察窗 | 内嵌发热体的钢化导电膜玻璃3层 | ||
| 具有透明、隔热、不易产生蒸汽结霜等优点 | |||
| 有效视界：W400×H500mm | |||
| (4) 自动防结霜系统 | 采用两层密封方式，除箱体装有进口硅胶一次成型密封条外，门上的密封 条内部还装有自动加热系统，以防止低温运转时门边缘结霜现象的发生 |
||
| 2.5 测试引线孔 | 孔径50mm(现场指定)，箱体的两侧，带不锈钢盖及橡胶软塞 | 1套 | |
| 2.6 冷凝出水孔 | 具有工作室冷凝水和机组凝结水的引出孔 | ||
| 2.7 泄压口 | 配备标准泄压口一套 | ||
| 2.8 溢流孔 | 箱体后部居下位置设有一溢流孔，以便于冷凝水的流出 | ||
| 2.9 照明灯 | 工作室顶部设防潮照明灯，外部控制面板开关控制 | 6组 | |
| 2.10 紫外杀菌系统 | 紫外杀菌灯置于箱内后壁，可定期对箱体内部进行消毒，可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌，从而有效防止药品试验期间的污染。 | 6套 | |
| 3、空气调节系统 | |||
| 3.1 调控方式 | 空气强制循环平衡调温调湿(BTHC)方式 | ||
| 3.2 送风机 | 亿利达离心式风机 | 1台 | |
| 注：风机有变频器控制，并可在控制面板上调节。 | |||
| 3.3 加热器 | PTC加热器，P.I.D+S.S.R系统同频道协调控制 | 1套 | |
| 3.4 空气冷却方式 | 多段翅片式蒸发器 | 1组 | |
| 3.5 温度传感器 | 高精度芬兰维萨拉“vaisala"电容式温湿度一体传感器 1支 (测定时不需要水，免除了干湿球方式要进行的湿球纱布保养，避免了因水质差而影响装置的可靠性，保证连续湿度试验时间) |
||
| 3.6 湿度传感器 | |||
| 3.7 加湿方式 | 电蒸汽式加湿器，电热丝加热； 采用水蒸发方式加湿器，配有断水保护器，水位自动控制器，自动上水装置。 | ||
| 软水器：供水采用自来水经过反渗透过滤器供水。 | |||
| 3.8 除湿方式 | 机械除湿；采用凝露法,装有除湿蒸发器,使工作室内空气中的水蒸汽在除湿蒸发器上凝露成水,排出箱外,降低工作室的相对湿度。 | ||
| 备注：冷凝水通过管道排至用户房间地漏处。 | |||
| 3.9 风道装置 | 为保证较高的均匀度指标，试验箱设有内部循环送风系统及专用风道；工 作室一端的风道夹层内，分布加热器、制冷蒸发器、风叶等装置；采用机箱内空气循环，当风机运行时，将工作室中空气从一侧吸入风道内，经加热、制冷后从均匀地吹出，在工作室中与试品交换后的空气再被吸入风道内，反复循环，从而达到温度及湿度的设定要求。 |
||
| 3.10 空气调节系统原理图 | |||
| 4、制冷系统 | |||
| 4.1 制冷系统 | 采用独立的半封闭变频式压缩机来进行制冷与去湿 | ||
| 单段制冷、 风冷式 | |||
| 4.2 制冷剂 | 绿色环保制冷剂 R404a | ||
| 4.3 压缩机容量 | 德国“比泽尔”半封闭压缩机组 AC380V 3Φ | 1组 | |
| 4.4 冷凝方式 | 风冷式 | ||
| 4.5 制冷蒸发器 | 采用高效散热片式蒸发器，位于试验箱一端的风道夹层内，由离心式风机强制通风，快速换热。 | ||
| 4.6 冷凝器 | 配备低转速电机，且内置安装，外形美观，换热效果好，噪音小 | ||
| 4.7 减振装置 | 压缩机采用胶垫或弹簧减振措施；制冷系统管路采用增加R和弯头的方式， 避免因振动和温度的变化引起的铜管的变型，从而造成制冷系统管路破裂 |
||
| 4.8 降噪 | 采用波浪状的特种消音海绵吸音 | ||
| 4.9 铜管焊接工艺 | 低温联接管路采用优质无氧铜管、充氮焊接、高保压(48H捡漏测试)防泄漏工艺以确保焊接质量(传统方式采用普通铜管直接焊接方式，易使铜管内壁产生氧化物，造成制冷系统堵塞，使试验箱不降温或降温慢) | ||
| 4.10 压缩机排气温度的保护措施 | 1) 压缩机排气温度调节：自动调节压缩机排气温度，使压缩机的温度保持 在80~90℃正常范围内(国内同行业在120~130℃)，使其在最佳状态下运行， |
||
| 4.10 压缩机排气温度的保护措施 | 避免压缩机过冷和过热，延长压缩机的使用寿命(压缩机过冷：冷冻油变稠， 可能造成压缩机缺油，压缩机损坏；压缩机过热：造成压缩机线圈绝缘性 能下降，进一步烧坏压缩机) 2) 为保障压缩机长期可靠运行，在压缩机的排气和回气端装有温度变送 器，通过PLC控制，从而使压缩机在正常工况下运行。 目的：有效保护 压缩机；现象：长期低温恒温压缩机机头不会结霜(与德国公司技术同步) |
||
| 4.11 节能措施 (制冷量PID 调节) |
设有制冷量调节装置，如蒸发温度调节、能量调节、热气旁通能量调节以 确保在满足主要技术指标的前提下，降低设备能耗，在任何低温温度点恒 温时，无需加热平衡。区别于传统的、简单的制冷旁路(需加热平衡，浪费 能源)，设备使用功率降低，可节约使用运行费用，这是目前国际最先进的 控制方式(与德国公司技术同步) |
||
| 4.12 其它主要零部件 (采用世界知名品牌) |
1.板式换热器(瑞典“阿法拉伐”)， 2.膨胀阀(丹麦“丹佛斯”)， 3.电磁阀(意大利“卡士托”或日本"鹭宫")， 4.泄压阀、单向阀、球阀(日本"鹭宫"或丹麦“丹佛斯”)， 5.干燥过滤器、油分离器(丹麦“丹佛斯”或美国"艾默生")， 6.压力变送器(日本"鹭宫")， 7.高低油表(瑞士“威科”)， 8.环保制冷剂(美国“杜邦”)， 9.继电器、接触器、断路器(法国“施耐德”)， 10.固态继电器(台湾“KYOTTO”)， 11.相序保护器(台湾“安良”)， 12.温湿度传感器(上海自动化仪表) |
||
| 4.13 制冷原理图 | |||
| 5、控制系统 | |||
| 5.1 控制器 | 触摸屏温湿度控制器(10.0英寸，高清真彩西门子液晶触摸显示屏) | ||
| 5.2 人机界面 | 中英文显示、触摸键方式输入设定 | ||
| 5.3 控制方式 | 气液分离器系统：防止液体损坏压缩机系统，延长压缩机系统使用寿命 温度控制采用P.I.D + S.S.R系统同频道协调控制 具有自动演算的功能，可将温度变化条件立即修正，使控制更为精确稳定 |
||
| 5.4 运行方式 | 定值运转 | ||
| 5.5 控制精度 | 温度：0.1℃ 时间：1S 湿度：0.1%RH |
||
| 5.6 实时监控 | 监控控制器实时数据，信号点状态，实际输出状态 | ||
| 5.7 偏差设定功能 | 客户可根据需要在整个范围内实现区域的偏差设定，从而大大减小了偏差，保证使用精度 | ||
| 5.8 故障分析功能 | 可实时分析故障原因，并提示处理和解决方法 | ||
| 5.9 内置PLC功能 | 可直接驱动各执行部件，逻辑运算由PLC软件完成 | ||
| 5.10 数据存储功能 | 可记录100天内的曲线及实验数据，可以详细查询100天内每一时刻的温度 、湿度情况，可用USB2.0导出，在PC机上打印记录曲线和生成EXCEL格式数据报表(相当于无纸记录仪的功能) |
||
| 5.11 PC机监控系统 | 标配LAN通讯接口，与计算机连接时，可进行实时数据传输及监控功能； 通过网络自动获取IP地址实行远程控制，即使您不在机器旁边，对设备的 运行情况了如指掌。※ 随机赠送监控软件 |
||
| 5.12 设集中管理 功能 |
在客户选用多台带触摸式控制器设备情况下，可通过1台电脑对多台设备 进行实时监控，方便了用户对设备的集中管理。 |
||
| 5.13 无线报警系统 (短信报警系统) |
设备使用人员若不在现场，当设备发生故障时，系统及时采集故障信号， 通过短信第一时间发送到指定接受人员的手机，确保及时排除故障、恢复 试验，避免造成损失。 |
||
| 5.14 打印功能 | 仪表配备USB2.0端口，可直接通过端口驱动微型打印机预览及打印 | ||
| 5.15 密码保护 | 显示屏具有三级密码保护：操作用户、受限用户、系统管理员三个级别组成。操作者：提供操作员访问所有设备常规操作的路径。受限用户：仅能够启动或者停止操作。系统管理员：除操作者和检查员可以进入的区域外，还可以设置系统参数和权限分配。 | ||
| 5.16 附属功能 | 故障报警及原因、处理提示功能；断电恢复后设备功能选择；断电保护功 能；上下限温度保护功能；定时(预约)功能(自动启动及自动停止)；故障显示及自诊断功能；内储存仪表操作手册；紧急故障排除手册。 仪表拥有多级用户管理和多级密码控制，操作员界面只能查看试验箱内具体数据但无法修改参数。 |
||
| 12.6售后联系方式 | 全国售后服务热线：180 0532 2571 | ||
图纸类
全国质保一年
手机版：步入式药品稳定性试验箱
Copyright(C) 1998-2025 生物器材网 电话：021-64166852;13621656896 E-mail：info@bio-equip.com