微流控技术:
微流控(Microfluidic)技术是一种基于(微)流体力学理论,在管线中实现样品制备与加工的技术。完美的将微流体的理化模型与流体力学理论相结合,可实现样品的混合、乳化及分离纯化等功能。
微流控技术将过程控制技术(Process Control Technology,PCT)与过程分析技术(Process Analytical Technology,PAT)相结合,可实现良好的在线样品制备技术(On-line Preparation Technology,OPT)。样品在连续化制备的过程中,工艺过程中参数完全可控,且具备良好重现性,所以较传统分步割裂式制备、分批次生产的方法来说更具有可放大性。
可实现样品的初乳化、复乳化、粒径控制功能。
微流控制备系统通过制备泵和高压输送泵与微流控芯片相连接,A相和B相可按照一定的比例恒速的输送至芯片中进行混合,乳化。在微流控芯片中通过设计不同的流道结构,控制不同的速度,使得样品在微流控芯片中达到湍流、层流或雾化状态,可以实现样品的初乳化或复乳化的要求。
制备好的样品通过高压泵输送至高压微流控芯片中,通过撞击力和剪切力来控制粒径,使其达到所需范围内。粒径最小可达到100nm以内,PDI至0.1以下。
微流控芯片:
微流控芯片是基于应用工艺的定制型特殊流道结构部件,其通道结构和尺寸均与项目工艺需求相结合,属定制型结构件。具体来说可实现以下四种功能:
- 两相的混合、乳化
- 微粒形成后的孵育;
- 微粒形成后的粒径控制;
- 二次混合或乳化。
技术参数:
流量范围(ml/min): 0.1~200
压力范围(MPa): 0-25
温度控制(℃): 4~100℃
流量设定误差% (ml/min): ≤±1%
流量重复性误差% (ml/min): ≤1%
压力脉动(MPa): ≤0.1
压力准确度(MPa): ≤0.1
芯片通道尺寸 : 最小可达20μm
典型芯片:
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【Aitesen企业介绍】:
苏州艾特森制药设备有限公司于2017年创立,是一家围绕特殊复杂注射剂及核酸疫苗/药物制备进行产品研发、生产与销售的一体化制药装备解决方案综合供应商。 依托于自主的专利技术平台,艾特森先后研发了微流控制备仪、脂质体挤出仪、高压均质机、旋转灭菌柜、超滤系统等设备,并持续迭代更新,为医药产业提供从实验到生产不同阶段需求的业内领先水平的制药装备与技术解决方案。 成立至今,艾特森秉持“用更好的制药装备助力中国医药产业”的使命,通过ISO9001国际质量管理体系、欧盟CE、国家级高新技术企业等多项认证。艾特森已服务于数百家科研单位及制药企业,是国内纳米制剂核心工艺设备重要供应商。
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