重组胰酶 Sheffield™ rTrypsin ACF

胰蛋白酶（以下简称胰酶）属于丝氨酸蛋白酶家族成员，是一种肽链内切酶，可以在赖氨酸和精氨酸C端切断肽链，是生物制品生产过程中应用非常广泛的一种生物原材料。在细胞培养过程中，胰酶的主要功能是分解细胞间的粘蛋白和糖蛋白，使细胞彼此分开，然后进行细胞传代培养。胰酶除了具有消化细胞的功能外，在某些病毒类疫苗生产过程中，如细胞培养制备的流感疫苗和轮状病毒疫苗，往往需要在病毒培养阶段加入适量胰酶，使病毒抗原暴露并与细胞受体结合，从而提高病毒感染效率。对于某些重组蛋白制品，如重组胰岛素，通常还使用胰酶作为剪切酶，将胰岛素原转化为具有生物活性的胰岛素。

当前使用最广泛的胰酶主要是由动物胰脏浸出液提纯冻干后制备而成，其原料主要来自牛或猪胰脏。尽管胰酶制备要经过适当的纯化工艺，但由于动物本身可能携带多种病毒（如疯牛病病毒、朊病毒、猪瘟病毒等），且受到制备工艺、生物原材料特点以及当前检测手段所限，动物源胰酶存在较高的外源病毒污染风险，极大影响了生物制品的安全性。2010年葛兰素史克（GSK）生产的口服轮状病毒疫苗中就曾被检测出PCV1病毒序列，经溯源发现有可能是制备轮状病毒疫苗所用Vero细胞库被胰酶引入了PCV1病毒污染所致，加之近年来如非洲猪瘟、COVID-19等人兽共患病毒传染病引发的公共安全危机，在生物制品生产过程中使用安全性更高、风险更可控的重组生物原材料替代动物性原料已经成为主要趋势。
 

北京西美杰科技有限公司代理的KERRY重磅推出了一款重组胰蛋白酶Sheffield™ rTrypsin ACF，该重组胰酶采用基因工程技术生产，生产过程中不添加任何动物源成分，无外源病毒污染风险，安全性高，纯度高，活性强，非常适用于细胞培养疫苗/重组病毒的生产、干细胞培养以及治疗性原代细胞培养等应用，是一款应用效果和风险控制方面比动物源胰酶更好的替代产品。

 

与传统动物源胰酶相比，KERRY重组胰酶Sheffield™ rTrypsin ACF的优势特点主要有以下几个方面：

• 从质量控制方面，Sheffield™ rTrypsin ACF重组胰酶无动物源成分（ACF），避免了引入外源病毒污染风险，生物安全性更高，符合CDE对生物制品生产用原材料的质量控制要求。
• 从产品性能方面，其适用的细胞类型广泛（如Vero、HEK、MRC-5等），消化效率高且更加温和，不伤细胞，主要表现为消化传代后的细胞倍增时间更短，细胞活率更高。
• Sheffield™ rTrypsin ACF重组胰酶的基因序列是微生物胰酶，蛋白稳定性更好，配成液体室温放置一个月，胰酶活性不降低。
• Sheffield™ rTrypsin ACF重组胰酶消化完的细胞无需再洗细胞面，也无需添加胰酶抑制剂，可直接加入新鲜培养基继续培养细胞即可。

与其他商品化重组胰酶相比，KERRY重组胰酶Sheffield™ rTrypsin ACF也表现出了同等甚至更优的性能（如下图所示）。主要表现为用KERRY重组胰酶Sheffield™ rTrypsin ACF消化细胞所需要的时间更短，消化传代后细胞的生长表现更好，并且批间稳定性也非常可靠。

KERRY重组胰酶Sheffield™ rTrypsin ACF产品信息/参数指标：

美国KERRY集团旗下Sheffield Bio-Science服务全球超过70年，作为全球生物制药疫苗行业规模大、专业性强的细胞营养原料供应商，已成为全球单个药物年销售额超过10亿美金的10个“生物炸弹药”中7个生物药的培养基原料供应商，是全球少有的同时生产酵母粉和蛋白胨并针对不同细胞株/菌种开发提供非动物源性复合添加物系统的生产商，引领全球制药、疫苗、无血清培养基、传统发酵和诊断培养基工业的发展。
 

北京西美杰科技有限公司是KERRY品牌细胞培养产品线的中国区总代理，为用户提供完善的技术支持与售后服务。北京西美杰是KERRY代理，KERRY中国代理，KERRY北京代理，KERRY总代理，KERRY一级代理，KERRY授权代理，KERRY经销，KERRY上海代理，KERRY全国代理，KERRY西北代理，KERRY西南代理，KERRY东北代理，KERRY华北代理，KERRY华南代理，KERRY华中代理

参考文献：

1.洪小栩. 关于加强生物制品生产用胰酶质量控制的思考. 中国生物制品学杂志,2014, 27(7):981-984.

2.Heuer AH. Engineering and vaccine production for an influenza pandemic [J]. The Bridge, 2006, 36(3):3-5.

3. Angel J, Franco MA, Greenberg HB. Rotavirus vaccines: recent developments and future considerations [J]. Nat Rev Microbio, 2007, 5(7):529-539.
 

    北京西美杰科技有限公司（Beijing XMJ Scientific Co.,Ltd，以下简称西美杰）于2006年成立，由留美归国生物领域专业人士创办。西美杰坚持自己的经营理念，勤奋踏实地整合全球产品资源与技术资源，为高校、科研院所的科研工作者以及生物制品生产企业提供一站式产品服务方案，帮助科研及企业单位缩短科研时间、节约科研成本、提升科研水平、增强企业市场竞争力。

    西美杰以其开放、进取、诚信、专业等优势与国外多家试剂、原料和技术供应商建立了长期稳定的合作伙伴关系，成为了众多国际厂商的中国区总代理、一级代理和中国唯一授权代表处。更与药用辅料生产商长期战略性合作，共同开展制药辅料的进口注册与市场开拓。

    业务的迅猛发展促进了西美杰内部组织架构的不断优化，针对科研客户与企业客户的不同需求，西美杰建立了科研与工业两支独立的营销团队，分别配备专业的技术支持和客服人员，力求为不同类型的客户提供前沿专业的解决方案以及产品与高效的服务。

    经过十多年的发展，西美杰得到了众多客户的支持与信赖，在业务上实现了迅猛发展，以专业的服务成为多家跨国企业中国区研发与生产基地、制药企业与诊断企业以及中科院系统、军科院系统、医科院系统、清华大学、北京大学、北大医学部、首都医科大学等高校与科研院所采购平台的指定供货商。

一、西美杰主营产品线与代理品牌

1. 免疫学：二抗和底物生产商KPL的中国代理；著名抗体生产商Lifespan，Abnova，Cali-Bio，MBL，SAB等近10个品牌的中国一级代理。

2. 分子与细胞生物学：基因库生产商Source Bioscience、德国生化试剂Panreac-AppliChem、德国核苷酸原料品牌Jena Bioscience、外泌体分离专家101Bio等中国总代理；氧化应激检测专业品牌Cell Biolabs、转染试剂专家 Mirus、动物免注射给药工具Alzet等中国总代理或一级代理。

3. 植物学：美国组培试剂品牌Phytotech中国总代理；植物抗体生产商Agrisera、组培抗菌剂专利产品PPM供应商PCT中国一级代理。

4. 蛋白结构学：特色蛋白结晶试剂与耗材Jena Bioscience、Hampton、Anatrace、MiTeGen。

5. 药物筛选开发：检测集团Eurofins的药物筛选服务与产品中国一级代理。

6. 生物制药：覆盖制药从上游到下游环节，全球药用辅料供应商Pfanstiehl(全球重磅生物药中7个药物的辅料供应商)、细胞营养添加物KERRY(全球10大重磅生物药中7个药物的原料供应商)、欧洲制药生化原料供应商Panreac-AppliChem、无抗生素原核表达系统Delphi以及CHO细胞系合约开发PanGen等品牌中国总代理，以及HCP/Prot A/BSA残留检测试剂盒生产商Cygnus等中国制药领域代理。

7. 诊断原料：二抗和底物生产商KPL以及自身免疫抗原抗体生产商Arotec中国总代理，以及免疫诊断原料供应商Meridian和Fitzgerald。

二、西美杰主营产品领域与服务

1. 科研/研发产品及服务项目

    研究领域上：覆盖生物化学、细胞生物学、免疫学、蛋白组学、植物学、分子生物学、药物筛选；

    研究对象上：覆盖人类、动物与模式动物、植物等物种；

    产品结构上：从基因到蛋白质结构与in vivo/in vitro功能的分析和研究；

    产品种类上：从试剂到特殊工具和耗材。

2. 生物工业生产原料、药用辅料

    覆盖培养基生产、生物制药/疫苗生产细胞营养、无抗生素筛选原核表达系统、HCP/Prot A/BSA残留检测试剂盒、检测抗原/抗体/底物/BSA、诊断工业原料。

3. 技术服务、合约开发与技术转让

    稳定表达CHO细胞株的构建与工艺开发；

    培养基优化；

    多肽合成、抗体定制、病毒包装等；

    药物功能筛选服务KinaseProfiler™等。

4. 代理进口服务

     西美杰拥有自主进出口资质，和自有国际物流运输系统，为中国众多大型科研机构提供免税科研仪器和试剂的代理进口服务，我们乐意为客户代理进口在中国没有销售代理的来自全世界的产品。

     西美杰将继续秉承诚信、专业经营之风，整合全球优势产品资源、技术资源和我公司的服务资源，为高校、科研院所的科研工作者以及生物制品生产企业提供一站式的服务。