注射级L-组氨酸CDE登记号已激活转A

Pfanstiehl新年喜讯频传，继注射级精氨酸才激活之际，注射级组氨酸H-116 CDE登记号F20200000338在千呼万唤中也终于激活转A了。

Pfanstiehl品牌注射级组氨酸H-116，于2020年推出之际，便秉承一贯高品质理念，具有超高纯度，超低内毒素，超低金属残留的特点，单独检测29种金属离子，符合多国药典规定（USP, EP, JPE, ChP），可用于生物治疗性药物和疫苗的生产。

Pfanstiehl 注射级组氨酸将于2025年3月再一次全面提升质量指标，进一步缩窄29种金属离子的质控指标，低至ppb水平；并根据FDA和EMA关于亚硝酸盐的指南，新增10种亚硝酸盐的质控；并加入DNA，RNA，DNA酶，RNA酶和脂肪酶，磷酸酶，蛋白酶等各种酶类的控制，进一步降低可能由组氨酸引入的对蛋白稳定性和对其他辅料如吐温降解的负面影响。

如果您对Pfanstiehl的注射级L-组氨酸H-116 感兴趣，可联系Pfanstiehl中国区代理北京西美杰科技有限公司获得详细的产品概况说明文件如下。也欢迎联系获取测试样品。

Pfanstiehl Inc.产品系列如下，欢迎联系北京西美杰科技有限公司获取100g装免费样品。    

    北京西美杰科技有限公司（Beijing XMJ Scientific Co.,Ltd，以下简称西美杰）于2006年成立，由留美归国生物领域专业人士创办。西美杰坚持自己的经营理念，勤奋踏实地整合全球产品资源与技术资源，为高校、科研院所的科研工作者以及生物制品生产企业提供一站式产品服务方案，帮助科研及企业单位缩短科研时间、节约科研成本、提升科研水平、增强企业市场竞争力。

    西美杰以其开放、进取、诚信、专业等优势与国外多家试剂、原料和技术供应商建立了长期稳定的合作伙伴关系，成为了众多国际厂商的中国区总代理、一级代理和中国唯一授权代表处。更与药用辅料生产商长期战略性合作，共同开展制药辅料的进口注册与市场开拓。

    业务的迅猛发展促进了西美杰内部组织架构的不断优化，针对科研客户与企业客户的不同需求，西美杰建立了科研与工业两支独立的营销团队，分别配备专业的技术支持和客服人员，力求为不同类型的客户提供前沿专业的解决方案以及产品与高效的服务。

    经过十多年的发展，西美杰得到了众多客户的支持与信赖，在业务上实现了迅猛发展，以专业的服务成为多家跨国企业中国区研发与生产基地、制药企业与诊断企业以及中科院系统、军科院系统、医科院系统、清华大学、北京大学、北大医学部、首都医科大学等高校与科研院所采购平台的指定供货商。

一、西美杰主营产品线与代理品牌

1. 免疫学：二抗和底物生产商KPL的中国代理；著名抗体生产商Lifespan，Abnova，Cali-Bio，MBL，SAB等近10个品牌的中国一级代理。

2. 分子与细胞生物学：基因库生产商Source Bioscience、德国生化试剂Panreac-AppliChem、德国核苷酸原料品牌Jena Bioscience、外泌体分离专家101Bio等中国总代理；氧化应激检测专业品牌Cell Biolabs、转染试剂专家 Mirus、动物免注射给药工具Alzet等中国总代理或一级代理。

3. 植物学：美国组培试剂品牌Phytotech中国总代理；植物抗体生产商Agrisera、组培抗菌剂专利产品PPM供应商PCT中国一级代理。

4. 蛋白结构学：特色蛋白结晶试剂与耗材Jena Bioscience、Hampton、Anatrace、MiTeGen。

5. 药物筛选开发：检测集团Eurofins的药物筛选服务与产品中国一级代理。

6. 生物制药：覆盖制药从上游到下游环节，全球药用辅料供应商Pfanstiehl(全球重磅生物药中7个药物的辅料供应商)、细胞营养添加物KERRY(全球10大重磅生物药中7个药物的原料供应商)、欧洲制药生化原料供应商Panreac-AppliChem、无抗生素原核表达系统Delphi以及CHO细胞系合约开发PanGen等品牌中国总代理，以及HCP/Prot A/BSA残留检测试剂盒生产商Cygnus等中国制药领域代理。

7. 诊断原料：二抗和底物生产商KPL以及自身免疫抗原抗体生产商Arotec中国总代理，以及免疫诊断原料供应商Meridian和Fitzgerald。

二、西美杰主营产品领域与服务

1. 科研/研发产品及服务项目

    研究领域上：覆盖生物化学、细胞生物学、免疫学、蛋白组学、植物学、分子生物学、药物筛选；

    研究对象上：覆盖人类、动物与模式动物、植物等物种；

    产品结构上：从基因到蛋白质结构与in vivo/in vitro功能的分析和研究；

    产品种类上：从试剂到特殊工具和耗材。

2. 生物工业生产原料、药用辅料

    覆盖培养基生产、生物制药/疫苗生产细胞营养、无抗生素筛选原核表达系统、HCP/Prot A/BSA残留检测试剂盒、检测抗原/抗体/底物/BSA、诊断工业原料。

3. 技术服务、合约开发与技术转让

    稳定表达CHO细胞株的构建与工艺开发；

    培养基优化；

    多肽合成、抗体定制、病毒包装等；

    药物功能筛选服务KinaseProfiler™等。

4. 代理进口服务

     西美杰拥有自主进出口资质，和自有国际物流运输系统，为中国众多大型科研机构提供免税科研仪器和试剂的代理进口服务，我们乐意为客户代理进口在中国没有销售代理的来自全世界的产品。

     西美杰将继续秉承诚信、专业经营之风，整合全球优势产品资源、技术资源和我公司的服务资源，为高校、科研院所的科研工作者以及生物制品生产企业提供一站式的服务。