H-FABP检测试剂盒

产品基本信息：

通用名称：心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（胶体金法）

 

产品包装规格：

包装规格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

 

产品临床意义：

1.心肌损伤的早期诊断

2.预测ACS预后

3.心肌梗死面积的评估

4.用于不稳定型心绞痛的危险分层

 

产品预期用途：

心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒应用胶体金干式免疫层析技术临床体外定量检测人血清、血浆或全血中心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的含量。H-FABP作为急性心肌梗死（AMI）和肺栓塞（PE）早期诊断指标，可用于慢性心衰之类的监测，在临床上具有重要意义。

 

产品适用仪器：

心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒适用于基蛋生物科技股份有限公司生产的FIA8000免疫定量分析仪、FIA8600免疫定量分析仪。

 

产品储存条件：

心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒于4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。

 

产品注册信息：

【医疗器械生产许可证编号】苏食药监械生产许20050035号

【医疗器械注册证编号】苏械注准20152400406

【产品技术要求编号】YZB/苏0311-2015

 

产品招商政策：

及时提供货源，确保全国范围内2～10天内到货；

提供合理的运作空间，确保较高的投入－收益率；

完成任务年终返点；

实行区域代理，确保代理商权益；

持续稳定地为代理商做全面服务工作；

提供合法的经营手续；

 

对代理商要求：

有长期合作的决心，具有较强的责任心和信心；

具有一定的经济实力和良好的商业信誉；

完善的销售网络；

具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；

 

单位名称： 基蛋生物科技股份有限公司

联 系 人： 曹经理

联系电话： 025-68569011

联系手机： 13605166197

传　　真： 025-68569099

联系地址： 南京市沿江工业区中山科技园博富路9号

联系ＱＱ： 1055921941

 

 

       基蛋生物科技股份有限公司（简称“基蛋生物”，股票代码603387），创立于2002年，是一家专注于体外诊断试剂与仪器研发、生产、销售及服务于一体的生物科技企业。经过多年沉淀，2017年7月成功在上交所主板上市，业务已遍布全球110多个国家和地区。

　　基蛋生物以心肌肌钙蛋白I的国产化即时检测（POCT）为突破，并逐步完成全产业链平衡发展。以科技创新为发展动力，公司不断加大科研投入，连续多年安排上亿元资金投入到研发中，逐步建立了包括POCT技术平台、生化检测技术平台、化学发光技术平台、血细胞分析检测技术平台、血栓与止血检测技术平台、尿液分析技术平台、分子诊断技术平台和质控品诊断原材料技术平台在内的八大技术平台。已有的产品线涵盖了 POCT、生化免疫、血细胞分析、血栓与止血等多个技术领域，覆盖心血管、炎症、肾脏、甲功、激素、糖代谢、肿瘤、血细胞、血凝等多个检测领域，产品应用场景包括各级医疗机构检验科、急诊室、卫生体检中心、社区门诊、家庭个人健康管理等。自2010年通过ISO13485认证审核后，完成了包括美国FDA、日本、巴西、加拿大、澳大利亚五国质量体系法规的要求导入，并取得MDSAP认证证书，连续多年参加卫生部临床检验中心室间质评EQA并获得证书。

　　坚持“专业性强，知识面广，反应迅速，服务周到”的服务理念，基蛋生物以客户为中心，在全国设立28个售后工程师驻点服务网点，建立了完善的服务体系与反馈机制，保障客户问题设备24小时内恢复使用。

　　追求卓越，传递健康，公司以“矢志成为具有国际竞争力的生物科技企业”为发展愿景，积极布局全球发展。目前，公司总部占地150余亩，建立规模化园林生态厂区，并在全球成立超35家子公司，业务辐射全球。作为江苏省博士后创新实践基地，基蛋生物积极招纳高素质人才，注重人才培养，共拥有员工近2000名，正与30000多家合作伙伴一道为人类大健康事业贡献力量。