比利时AT-Closed Vial无菌冻存瓶

当前，细胞与基因治疗行业快速发展，细胞治疗方法与相关药物获批并用于临床治疗中，细胞制剂的无菌分装在商业化产能放大过程中面临众多挑战。对此，由比利时AsepticTech公司开发的AT-Closed Vial填补了行业内小剂量自动化无菌分装的空白。

AT-Closed Vial无菌冻存瓶采用COC瓶身、TPE胶塞结合独特的固定卡锁结构多层密封设计，使其可以耐受-196℃液氮条件下长期存储，并且保持良好的密闭性，冻存前后不会发生任何泄露，保持瓶内生物制剂的无菌洁净度。

AsepticTech公司开发的这款AT-Closed Vial具有多规格、高透明、耐低温、极惰性、抗冲击等特性，非常适用于细胞与病毒类制剂深低温长期存储与临床回输过程应用。
2024年12月18日，美国FDA正式宣布，由Mesoblast公司开发的Ryoncil(remestemcel)上市，该款药物用于治疗儿童患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD），这是首个FDA批准的间充质基质细胞（MSC）疗法。Ryonncil就是采用的AT-Closed Vial无菌冻存瓶

比利时AsepticTech公司为AT瓶量身开发了多款灌装设备，方便其灌装工艺过程标准、安全稳定、方便操作。

AT-Closed Vial无菌冻存瓶在国内NMPA药审中心已经通过了备案，国内众多细胞治疗公司已经关联申报，有计划申请IND的用户可以放心采购使用。

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