国初新材料提供3M LifeASSURE PDA滤芯

LifeASSURE TM PDA滤芯包含两层不对称的聚醚砜（PES），采用3M公司APT打褶技术,保证该滤芯具有高流速和高载量的特点。绝对除菌级滤膜通过了ASTM838-05细菌挑战试验，确保除菌效果，亲水改进的聚醚砜（PES）材料，极易润湿，方便使用者进行完整性测试。LifeASSURE TM PDA除菌滤芯对蛋白的吸附附极低，可提高目标蛋白的收率。其中0.1微米的滤芯更是去除支原体和其他细小微生物的良好选择。
LifeASSURETM PDA滤芯特点

特点	益处
双层膜结构设计	高流速；长寿命；低成本
先进的APT打褶技术	容污高；流速快；通量大
使用材料符合FDA CFR21规范，USP生物安全性classVI级测试，有DMF文号	安全性高，符合制药企业要求

 
LifeASSURETM PDA良好的耐受性能：
LifeASSURE TM PDA滤芯在制药行业中通常用碱液对色谱柱进行杀菌及再生，对于碱液的良好耐受性，可使LifeASSURE TM PDA直接通过碱液对色谱柱进行保护。对酸液的相容性则说明LifeASSURE TM PDA可以适用于酸性缓冲液，柱子再生及CIP程序。
 
 

测试方法	暴露条件	完整性测试结果
在线蒸汽循环*	135℃,30min,20次循环	通过
1M氢氧化纳溶液	60℃,60min,10次循环	通过
1M乙酸溶液	25℃,60min,10次循环	通过
1M盐酸	25℃,60min,10次循环	通过
*:仅适用于标准滤芯

 
LifeASSURETM PDA膜技术：
LifeASSURETM PDA结合了两层PES膜，上层膜结构孔径上部疏松，下部紧致，优化为下层的预过滤（图1）；两层膜材料都是不对称的结构，共同组成了一个多层区域的过滤膜，提供高容污量，高流速及可以信赖的除菌效果。
 
LifeASSURETM PDA滤芯参数表

滤芯尺寸

标准滤芯

迷你滤芯

囊式滤芯

5-40″

2.5″

5″

2.5″

5″

10″

20″

30″

过滤精度

0.2μm、0.1μm

滤芯材质

过滤介质

聚醚砜（PES）

膜支持层

聚丙烯（PP）

外笼、支撑芯、端盖等

聚丙烯（PP）

端盖内增循环

聚砜 (PS)

NA

NA

标准滤芯

迷你滤芯

囊式滤芯

“F”

“W”

2.5”

5”

2.5”

5”

” 10”

20”

30”

过滤面积：㎡

5"-0.35

10" 0.55

0.12

0.26

0.12

0.26

0.78

1．56

2.35

10"-0.78

正常流速@25℃—lpm/ 0.1ba

5”-8.8

2.7

6.6

2.7

6.6

19.8

35.7

49.4

10”-19.8 20”-35.7 30”-49.4 40”-57.7

10”-14.1 20”-25.3 30”-37.8

操作参数

最大操作温度

80℃

40℃

最大正向压差(Bar)

5.5@25℃ 1.7@80℃

4.5@40℃

最大反向压差(Bar)

2.4@25℃

在线蒸汽灭菌

最高135℃

不推荐

灭菌柜灭菌

最高126℃

标准滤芯

迷你滤芯

囊式滤芯

完整性测试参数

“F”

“W”

2.5”

5”

2.5”

5”

10”

20”

30”

扩散流(25℃,纯水湿润)ml/min

5"-17.2

6.7

15

6.7

15

38

71

104

测试压力40psi

10"-38.0 20"-71 30" 104 40"-137

10"-27.0 20"-50.0 30"-73.0

起泡点(25℃纯水湿润)

≥3.1bar

针对灭菌选择：G

Gamma耐受强度

N/A

耐受Gamma强度45KGy

是否己灭菌

N/A

不能二次灭菌

针对灭菌选择：S

N/A

符合现行AAMI规范，不能二次灭菌

 


 
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国初新材料（厦门）有限公司成立于2022年01月10日，注册地位于厦门市海沧区翁角西路2066号1F，法定代表人为卢铀忠。经营范围包括一般项目：新材料技术推广服务；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；生物质能技术服务；科技推广和应用服务；互联网销售（除销售需要许可的商品）；资源循环利用服务技术咨询；科技中介服务；第一类医疗器械销售；工程和技术研究和试验发展；货物进出口；生态环境材料销售；合成材料销售；新型金属功能材料销售；金属材料销售；新型膜材料销售；销售代理；技术进出口；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；技术推广服务；生物基材料销售；新材料技术研发；第二类医疗器械销售。